2020年食药监执法证考试题51[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1.新发现和从国外引种的药材销售必须()。 答案:C

A.经国家中药管理局批准 B.经国家药品监督管理局批准 C.经省级卫生行政部门审核批准 D.经卫生部批准

2.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担()。 答案:D A.主体责任 B.连带责任 C.委托责任 D.法律责任

3.第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号(共10个X)。其中:第三道六位X代表()。 答案:C

A.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称 B.所在地设区的市级行政区域的中文简称 C.备案年份 D.备案流水号

4.对医疗器械的管理方法是第三类()。 答案:C A.常规管理 B.严格控制管理

C.采取特别措施严格可控制管理 D.特殊管理

5.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》 答案:A

A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理 B.研制、生产、经营、使用

C.生产、经营、使用、监督管理 D.

6.关于保健食品,下列哪种说法是错误的:() 答案:B

A.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应,进行夸大宣传 C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实

D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等

7.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。 答案:D

A.食品药品监管部门 B.卫生行政部门 C.工商部门 D.质量监督部门

8.县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的()检测方法对食品进行抽查检测。 答案:A A.快速 B.现场 C.委托 D.实验

9.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行(),明确其食品安全管理责任;依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证。 答案:B A.审核 B.实名登记 C.许可证 D.税务登记证明

10.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 () 答案:A

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品许可证》 C.《进口许可证》 D.《进口药品注册证书》

11.因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,()。 答案:D

A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作 B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作 C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作 D.终身不得从事食品生产经营管理工作

12.经国务院第39次常务会议修订通过的心《医疗器械监督管理条例》的施行时间为()。 答案:B A.5月1日 B.6月1日 C.8月1日 D.10月1日

13.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由() 答案:A

A.药学技术人员担任 B.卫生技术人员担任 C.行政管理人员担任 D.专业技术人员担任

14.药店销售发霉的黄芪,应视为销售( ) 答案:B A.劣药 B.假药 C.新药 D.合格药

15.药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( ),不得以任何形式擅自提高价格。 答案:D A.市场调节价 B.企业自主定价 C.国际参考价

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