碘125I植入治疗密封籽源使用安全说明君安药业有限公司

碘[I]植入治疗密封籽源安全使用服务指南

警告:

为正确使用和确保安全,请在取药、使用、储存、运输或报废碘[125I]植入治疗密封籽源前仔细阅读本说明。 请注意以下事项:

·籽源发出射线对人体有害,应注意辐射防护。

·如使用、操作不当发生籽源包壳破损,内含I-125放射性物质会向外泄漏,造成人体、周围环境的放射性污染。

·使用、操作籽源的人员必须经过辐射防护知识培训,掌握必要放射性安全操作和防护知识,并配置必要防护用品及检测仪器。 ·如有疑问,请咨询相关专业人员。

宁波君安药业科技有限公司

2004年3月

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内容:

1. 法规

2. 碘[125I]植入治疗密封籽源基本特性 3. 临床应用 4. 一般须知

5. 收到籽源货包时的检查 6. 取出籽源 7. 储存

8. 籽源破损、丢失、报废 9. 可追踪性 10. 剂量和用药 11. 尸体处理 12. 灭菌 13. 病人信息 14. 辐射防护 15. 检查和测试 16. 回馈

附表 125I衰变表

1. 法规

1.1订购、使用、操作放射性植入治疗密封籽源的单位,必须持有当地卫生防疫机构下发的《放射性同位素工作许可证》和当地公安部门核发的《放射性同位素工作登记证》,有关人员应学习和掌握国家颁发的有关法规,并取得《放射性工作人员上岗证》。需要遵循我国现行有关法规的相关内容:

·中华人民共和国放射性污染防治法——2003年6月28日中华人民共和国第十届人大常委会第三次会议通过。

·放射性卫生防护基本标准——GB4792-84

·电离辐射防护与辐射源安全基本标准——GB18871-2002 ·放射性同位素与射线装置防护条令——国字1989第44号令 ·密封放射源分级——GB4075-83≈ISO2919-1980 ·放射工作卫生防护管理办法——中华人民共和国卫生部 ·放射性物质安全运输规定——GB11806-89 ·临床核医学放射卫生防护标准——GB16360-1996 1.2培训辐射防护监督员,做好辐射安全监督工作。

·制定书面的工作流程和使用操作规程。 ·对操作人员进行培训。

·配置合适的剂量计、剂量率测量仪和污染检测仪。

·危险评估,制订意外事故计划,以便处理理论上可预见到的与籽源有关的事故。

2. 碘[125I]植入治疗密封籽源基本特性

2.1籽源结构尺寸:

外包壳材料钛管外径0.8mm,长度4.5mm,壁厚0.05mm,内核材料银丝尺寸φ0.5×3mm,银丝表面镀有

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I同位素。银丝可作为χ射线标识体,植入人

体后,在χ射线照射下可显示籽源在人体内位置。

碘[125I]籽源结构示意图

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