金霉素 土霉素 药代动力学 细胞色素P450 过程分析技术 气相色谱-质谱联用 高通量分析 特征影像法 中国药典 英国药典 欧洲药典 国家药典委员会 美国药典委员会 美国国家处方集 chlortetracycline oxytetracycline Clinical Pharmacokinetics Cytochrome P450 Process analytical technology high-throughtout analysis projection to latent structures Chinese Pharmacopoeia British Pharmacopoeia European pharmacopeoeia China pharmacopoeia committee United states Pharmacopoeia Convention National Formulary CTC OTC PK，BE/BA CYP PAT GC-MS HTA PLS ChP BP EP CPC USPC NF BAN WHO 《英国法定药品名称》 British Approved Names 世界卫生组织 World Health Organization International Conference on Harmonisation of 人用药品注册技术要求technical Requirements for Registration of ICH 国际协调会 Pharmaceuticals for Human use 《药品非临床研究质量Good Laboratory Practice 管理规范》 《药品经营质量管理规Good Supply Practice 范》 质量控制 国际保准化组织 欧洲药品评价机构 定量限 Quality Control International Organization for Standardization GLP GSP QC ISO EMEA LOQ , QL Limit of quantitation ,quantitation Limit 定量下限 试液 固相萃取技术 湍流色谱技术 微透析技术 lower limit of quantitation test solution solid-phase extraction turbulent flow chromatography Microdialysis LLOQ TS SPE TFC MD
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傅里叶变换红外光谱 Fourier transform infra-red spectroscopy 傅里叶高效液相色谱 傅里叶质谱法 丹酰氯 薄层色谱法 高效液相色谱法 原料药 二极管阵列检测器 热差分析 dansyl chloride thin-layer chromatography high performance liquid chromatography active pharmaceutical ingredient,drug substance diode array detector differential thermal analysis SFE-FTIR SFE-HPLC SFE-MS DNS-Cl TLC HPLC API , DS DAD DTA AAS T Ag(DDC) MSD FPD FID IPE DSC PCA MSPC CA NIR LWR SVM MD R2 RMSEP CCD Nd:YAG RI USB 原子吸收分光光度法 atomic absorption spectrophotometry 拖尾因子 the tailing factor 二乙基二硫代氨基甲酸silver diethyldithiocarbamate 银法 质谱检测器 火焰光度检测器 火焰离子化检测器 内部预测能力评价 差式扫描量热法 主成成分分析 聚类分析 近红外分光光度法 局部权重回归 支持向量机法 马氏距离法 相关系数 预测误差均根法 硅质电荷耦合元件 钇-铝-石榴红 折光 现场总线
internal predictability evaluation differential scanning calorimetry principal component analysis cluster analysis near infrared spectormetry locally weighted regression support vector machines Mahalamobis distance correlation coefficient root mean square error of prediction universal serial bus 多变量统计过程控制 multivariate statistical process control 55
聚焦光束反射测量技术 focused beam reflectance measurement 离子交换色谱 凝胶渗透色谱法 超临界流体提取法 手性固定相（法） 手性添加剂 放射免疫分析 荧光免疫分析 ion-exchange chromatography gel permeation chromatography supercritical fluid extraction chiral solid phase chiral mobile phase addictives Radioimmunoassay fluorescence immunoassay FBRM IEC GPC SFE CDR CSP CMPA RIA FIA ELISA EOF open tubular CEC HPLC PB MB TS APCI CI API LSIMS Q-Q—Q Q-TOF RT-PCR immuno PCR nested PCR asymmetric PCR EITB HRP DOXC METC 手性衍生化试剂（法） chiral derivatization reagent 酶联免疫吸附剂测定法 enzyme-linked immunosorbent assay 电渗流 electroosmotic flow 开管柱毛细管电色谱 微型高效液相色谱仪 粒子束接口 传送带接口 热喷雾接口 大气压化学电离 化学电离 大气压电离 液相二次离子质谱 扇形磁场分析器 四级杆分析器 傅里叶变换分析器 四级杆串联 反转录PCR 免疫PCR 巢式PCR 不对称PCR particle beam moving belt thermospray atmospheric pressure ionization chemical ionization atmospheric pressure ionization magnetic sector analyzers quadrupole analyers Fourier transform analyzers reverse transcription PCR 四级杆飞行时间串联 酶联免疫电转移印斑法 enzyme-linked immunoelectro-transfer blot 辣根过氧化物酶 多西环素 美他环素 三氯化锑反应
doxycycline methacycline carr-price reaction 56
氯化三苯四氮唑 二聚体蓝四氮唑 三甲基苯基氢氧化铵 选择性离子检测 米诺环素 triphenyltetrazolium chloride blue tetrazolium trimethylanilinium hydroxide selective ion monitoring minocycline TTC BT TMAH SIM MINC
选择题
1.《中国药典》规定的“密封”是指（A）
A.容器密封，防止风化、吸潮、挥发或异物进入 B.容器密闭，防止尘土及异物进入
C.容器熔封或用适宜的材料严封，防止空气与水分的侵入并防止污染 D.容器封水，防止药品挥发与被空气氧化
E.用不透光容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器
2.《中国药典》“凡例”规定的“凉暗处”是指（B） A.温度不超过20℃ B.避光并不超过20℃ C.温度2-10℃ D.温度10-30℃
E.避光并不超过10℃
3.《中国药典》“凡例”规定，防止药品在贮藏过程中尘土及异物进入，需采用的贮藏条件是（C）
A.遮光 B.密封 C.密闭 D.熔封 E.严封
4.《中国药典》规定“易溶”是指（D)
A.溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解 B.溶质1g（ml）在溶剂1000-不到10000ml中溶解
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C.溶质1g（ml）在溶剂100-不到1000ml中溶解 D.溶质1g（ml）在溶剂1-不到10ml中溶解 E.溶质1g（ml）在溶剂不到1ml中溶解
5.某原料药的含量限度未规定上限，是指不超过（E） A.99.8％ B.99.9％ C.100.0％ D.100.1％ E.101.0％
6.按效价单位计，以国际标准品标定，用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的物品是（A）
A.标准品 B.标准物质 C.对照品
D.化学纯试剂 E.分析纯试剂
7.《中国药典》规定称取3.0g药物时，系指称取（B） A.3.0g
B.2.95-3.05g C.2.5-3.5g D.2.9-3.1g E.2.99-3.01g
8.《中国药典》规定，供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3g以下的操作是（C） A.称定 B.量取 C.恒重
D.精密称定 E.精密量取
9.《中国药典》规定“精密量取”某溶液时，应选用（D） A.量筒 B.量甁 C.烧杯 D.移液管 E.滴定管
10.《中国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的（E） A.万分之一 B.万分之二 C.百分之一
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