X X X 股 份 有 限 公 司 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系解读 之不合格品管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准：
文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.08.16 首次编制 XXXX A0
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目录
1 目的 ........................................................................................ 4 2 范围 ........................................................................................ 4 3 术语和定义 ........................................................................... 4 4 职责 ........................................................................................ 5 5 程序 ........................................................................................ 5 改措施，反馈给各部门。6. 相关文件 .................................... 9 附表一：纠正和预防措施记录表 ........................................... 10 附表三：让步接收申请单 ....................................................... 12
ISO13485：2016 医疗器械质量管理体系解读
之不合格品管理程序
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