学习指南
一、《生物制药工艺学》课程的内容
生物制药工艺学 Biopharmaceutical process
内容涉及：
1．生化制药工艺与微生物制药工艺； 2．生物技术药物与生物制品制造工艺； 3．相关生物医药产品生产工艺。 课程可概括成三大部分：
（1）基础篇：生物制药工艺技术基础； （2）技术篇：生物分离工程技术； （3）品种篇：重要生物药物制造工艺。
二、课程目标
1、要求学生系统地认识生物药物涵盖的内容和领域，包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和以基因工程药物为代表的生物技术药物等； 2、掌握这些领域药物生产需具备的技能和知识； 3、熟悉各类生物药物结构、性质和制造方法； 4、了解生物药物研发中试放大工艺的设计原则； 5、锻炼生物药物制备领域的实验操作技能。
三、教学内容与课时安排 内容 第一章 生物药物概述 第二章 生物制药工艺技术基础 第三章 预处理 第四章 萃取法 第五章 沉淀和结晶 第六章 吸附法 第七章 离子交换法 第八章 凝胶层析 第九章 亲和层析 第十章 离心技术 第十一章 膜分离技术 第十二章 制备型高效液相色谱 第十三章 生化药物 第十四章 微生物药物制造工艺 第十五章 生物制品制造工艺 学时数 4 6 2 4 3-4 4 4-5 5-6 6-7 4 4 4 12 8 10 周次 1 2 5 5 6 7 8 8-9 9 2-3 3 4 13-14 10-11 11-12 任课教师 郑 珩 郑 珩 郑 珩 郑 珩 何书英 何书英 何书英 何书英 何书英 孔 毅 孔 毅 孔 毅 高向东 劳兴珍 劳兴珍
四、学习方法
概括为十二字“勤思考、多实践、重理解、学应用”
学生在学习过程中，应多结合日程生活实践，思考课堂上所学的基本原理，并灵活应用，切勿死记硬背。例如，在平常感冒生病去医院拿药，或者在药店里看到一些药物的时候，可以仔细看看说明书，看是哪一类别的药物。如果属于抗生素，或者其它生物药物，可以思考一下上课老师讲到的这类药物的特点、性质、是否有毒副反应，这类药物的生产工艺流程大致是怎样的，有什么特点等。在如，上课时我们会介绍离子交换法，这一方法除了在药物分离制备过程中大量使用外，还广泛用于去离子水的生产，我们喝的纯净水就是经过离子交换、吸附、过滤等多道工序生产出来的，这样在买瓶装水喝的时候，可以联想到上课介绍的离子交换法、吸附法等方法的原理和操作工艺，用来加深对课堂知识的理解和认识。
本课程为应用性很强的专业课程，强调理论与实践的结合，通过实践来加深对理论知识的理解。除了课程的实验教学外，还开设有开放实验室，团队教师还组织安排了大量开放实验和创新实验等，学生也需要积极主动地参与到这些实践训练活动中，通过查阅文献、设计实验方案、动手操作、整理实验结果、总结汇报等过程锻炼综合素质和能力，培养创新思维。
五、参考书
1. 吴梧桐：中国药科大学
《生物制药工艺学》第二版 《实用生物制药学》 《现代生化药学》
2．熊宗贵：沈阳药科大学，微生物药物研究
《生物技术制药》，高等教育出版社
3．褚志义 ：上海医科大学，教授，生物合成药物
《生物合成药物学》，化学工业出版社 4．马清钧：军事医学科学院生物工程研究所 《生物技术药物》，中国医药科技出版社
杂志
1 中国抗生素杂志 2 药物生物技术 3 生物工程学报 4 中国生化药物杂志 5 中国医药工业杂志