C.注册证 D.合格证 E.批准文号
40、下列药品属于按劣药处理的是 A.使用未取得批准文号的原料药生产的 B.必须批准而未经批准生产的
C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的 D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的 答案： 31、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。 32、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点:药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。|初级药士 33、
【正确答案】：D
【答案解析】：本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。
www.med66.com
34、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点:发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定。 35、
【正确答案】：D 36、
【正确答案】：D
【答案解析】：根据《药品管理法》中发运中药材包装上的规定。 37、
【正确答案】：C
【答案解析】：根据《药品管理法》规定开办药品零售企业的审批程序。 38、
【正确答案】：A
【答案解析】：根据《药品管理法》中对通用名称的概念规定。 39、
【正确答案】：B|初级药士
【答案解析】：根据《药品管理法》的规定：进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。 40、
【正确答案】：E
【答案解析】：根据《药品管理法》第49条按劣药论处的六种情况之一。 41、对于疗效不确定不良反应大和其他原因危害人体健康的药品应当 A.组织再评价 B.按假药处理 C.按劣药处理
D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
www.med66.com
42、下列药品中属于按假药论处的是 A.更改生产批号的 B.超过有效期的 C.杂质含量超标的
D.所标明的适应证超出规定范围的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的
43、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全 A.食品包装标准 B.药用要求 C.环保标准 D.专业标准 E.可按化妆品用标准
44、医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的;应当依法 A.处以行政处分 B.处以行政处罚 C.承担刑事责任 D.承担赔偿责任 E.承担行政责任
45、《中华人民共和国药品管理法》规定，列入国家药品标准的药品名称为药品的 A.通用名称 B.标准名称 C.商品名称 D.法定名称 E.INN名称
46、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是 A.戒毒药品 B.麻醉药品 C.精神药品
www.med66.com
D.毒性药品 E.放射性药品
47、《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备 A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家
48、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A.药品的通用名称 B.生产企业 C.生产批准文号 D.广告批准文号 E.生产日期
49、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 A.三年内不得从事药品生产、经营活动 B.五年内不得从事药品生产、经营活动 C.七年内不得从事药品生产、经营活动 D.八年内不得从事药品生产、经营活动 E.十年内不得从事药品生产、经营活动 50、列入国家药品标准的药品名称为药品的 A.通用名称 B.商品名称 C.标准名称 D.常用名称 E.注册名称 答案： 41、
www.med66.com
【正确答案】：E
【答案解析】：根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。 42、
【正确答案】：D
【答案解析】：根据《药品管理法》第48条按假药论处的六种情况之一。 43、
【正确答案】：B
【答案解析】：根据《药品管理法》的规定：直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。 44、
【正确答案】：D
【答案解析】：根据《药品管理法》的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法的处罚。 45、
【正确答案】：A
【答案解析】：按照《药品管理法》规定，药品通用名的概念。 46、
【正确答案】：A 【答案解析】： 47、
【正确答案】：D 【答案解析】： 48、
【正确答案】：D
【答案解析】：根据《药品管理法》中药品标签、说明书的规定，即可选出答案。 49、
【正确答案】：E
【答案解析】：根据《药品管理法》的规定：从事生产、销售假药的企业，其直
www.med66.com
接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担十年内不得从事药品生产、经营活动的法律责任。主要是对直接责任人的惩处。 50、
【正确答案】：A
【答案解析】：根据《药品管理法》的规定中对通用名称的定义，即可选出答案。
www.med66.com