单病种的质量控制一直是政府、保险业以及医院管理者十分关注的问题。本文阐述了目前国内外单病种质量控制的内容、项目及当前单病种质量管理的最新模式。此外，笔者还对单病种质量控制措施提出了自己的见解和单病种质量控制今后急需进行研究和解决的问题。
近20年以来，单病种的质量控制一直是政府、保险业以及医院管理者十分关注的问题。随着我国医疗卫生制度的不断改革，特别是近几年实行全国城镇职工基本医疗保险制度以后，单病种的质量控制显得更加重要。
1 单病种质量控制的目的与意义
在20世纪60年代，美国学者Donabedian提出应根据基本结构，实施过程以及医疗效果三方面对医疗质量进行评估。医疗效果是最终的可靠依据，其中最重要的是疾病的诊断是否及时、准确，治疗是否迅速、有效和安全，治疗的费用是否合理、经济，其成本是否得到很好的控制。
单病种的质量控制最终目的和意义是通过对单病种从诊断、检查、治疗、治疗效果以及成本费用实行较全面的监控，以达到提高医疗质量、降低成本、减少不合理费用，充分利用卫生资源增强服务效益的目的。
2 单病种质量控制的内容及项目
1992年，在卫生部医政司的领导下，中国医学科学院和北京市卫生局编写了《单病种质量控制标准（试行草案）》，并将它作为全国《综合医院分级管理的标准（试行草案）》附件之八。该标准选择了102种临床各科常见病与多发病作为全国病种质量的评价范围。
标准中所列每种病种的质量控制评估内容及项目包括:诊断依据、入院指标、疗效标准、出院标准、临床评定指标（包括疗效、平均住院日）。其中临床评定指标中，设置有平均医疗费用，当时由于全国收费情况比较复杂，且缺乏大量真实而客观的数据，故此项未列出全国统一的参考指标值。在20世纪80年代，美国耶鲁大学研究者提出了疾病诊断相关分类付费制（DRGs）的病种管理法。DRGs是根据诊对病人进行分类的一种简便方法，它以ICD-9-CM-3诊断分类为基础，根据组织器官分为
23个主要诊断项目（MDCS），进而分为467组，每个组均有临床意义。所谓临床意义是指所有在同一项DRGs的病人，其临床表现的平均数理统计具有利用医院资源大致相同的结果。DRGs每组疾病均列有编码、疾病类别、疾病名称、权重系数（指数因子）以及住院天数。资料表明，对疾病实行DRGs的质量控制重点是医疗费用。
近几年以来，由于各种原因，我国的医疗费用大有不断增长之势，国家针对这种情况对医疗保障制度也不断出台相应的政策和措施以加强其管理力度。如大病统筹、社会医疗保险以及近几年推行的城镇职工基本医疗保险制度等。其目的就是力图遏制医疗费用的不断增长，减轻国家的经济负担。
我们认为，实行单病种质量控制除了可提高医疗质量增强服务效益外，还能通过单病种的成本控制，减少医疗费用，单病种的质量控制是在保证医疗质量的前提下，应重点控制平均住院天数、平均住院费用以及医疗成本。同时，医院还应寻求新的单病种管理模式。
3 临床路径（clinical pathway）
临床路径是当前国际较流行的单病种质量管理模式。从20世纪80年代中期，美国政府采用DRGs-PPS方式支付老年医疗保险及贫困医疗补助以来，美国医学界和医院管理界就开始研究在疾病的诊治过程中，如何加强对疾病的管理，如何提高疗效和减少成本的问题。
1990年美国波士顿一医疗中心医院选择了DRGs中一些病种，并为已选择的病种制定了医疗护理计划。当这些病种的患者住院时，就按预先制定的医疗护理计划进行诊治。此方法提出后受到了美国医院界的重视，并逐步试行和推广。人们把既能贯彻持续质量改进（CQI）又能节约资源的治疗标准化模式称之为临床路径。
这种模式就是由医院的有关临床专家选择某些发病率高、费用高而手术或处置方式差异小的病种，制定一种医护人员认可的治疗规范，使病人从住院到出院遵照此模式来接受治疗。主管医生必须根据执行结果及时总结、评价，发现差异及时修正改进，以保证医疗质量的持续改进，并有效地控制成本。
从单病种的质量控制角度上讲，实施临床路径的好处为:
3.1 病人在住院期间采用了规范性的最佳治疗处置方式，故减少了由医护人员治疗程序不同而导致治疗结果的差异。
3.2 因规范出了病种的合理相关检查与治疗，故减少了住院天数、住院医疗费用以及降低了医疗成本。
3.3 通过总结个案差异时，能及时发现差异情况的发生，有利于工作的改进。
3.4 临床路径的实施可加强对病人及家属的教育与沟通，使其积极参与和理解治疗过程，增强住院满意度。
我们认为，临床路径是当前单病种治疗的一种崭新模式，同时也是单病种质量控制的新尝试。目前，国内一些医疗机构正在积极推行临床路径。
4 单病种质量控制的措施
4.1 选择适宜病种 医院可根据卫生部《病种质量控制标准》中的病种，或根据自身医院收治病种的情况，选择若干样本量较大的常见病，复发病或费用较高的病种作为重点进行控制。
4.2 确立质量控制评估指标 单病种的质量控制评估指标应本着少而精，各指标具有独立的信息，且不能互相代替的原则，质量控制评估指标以最终能体现医疗质量和社会效益为目标。我们认为:重点可将治疗结果质量指标、平均住院天数、平均住院费用三类指标进行质控。
4.3 加强单病种病历质量的管理 病历是控制评价单病 种质量的客观依据。单病种的质量控制首先应从病历质量抓起，单病种的病历质量必须层层把关，以保证单病种病例数据的准确性。
4.4 对单病种平均住院费用进行分析 单病种的住院费用是一项实用性很强，且对进行横面和纵面比较的评估指标。住院费用的高低是病人十分关注和影响住院满意度的指标之一，同时也是社会舆论的热点话题。医院在对单病种质量进行控制时，必须重视住院费用的统计分析工作，通过住院费用的分析，可从中找出不合理的因素进行改进，尽量做到收费合理，做到病人满意。合理的费用可增强医院在同行业中的竞争力和病人的信赖度。