维生素
文件编号:TM-01-007-00
生效日期:
C含量测定方法 批准: 姓名: 作者: 王金芳/QC高级主管 批准人: 王晓羽/QC经理 签名: 日期: 崔彦娜/QA经理 最终批准人: 任青/北京工厂运营总监 于浩/QA总监
文件适用部门:(在适用的部门后的方格内打“√”)
生产部 QA
替换文件: 新版。
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维生素
文件编号:TM-01-007-00
C含量的测定方法 1 依据及参考文件
中华人民共和国药典二部2010版中维生素C含量测定的试验方法。
2 目的
指导嘉康利(中国)日用品有限公司工厂内保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。
3 范围
本标准规定了维生素C含量的测定方法。
本标准适用于保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。
4 职责
QC检验员严格按照此操作规程对相应产品或物料进行检验; QC主管负责新文件的培训并监督此操作规程的执行; QC经理、QA经理负责对文件的审核; QA总监、工厂运营总监负责对文件的批准; QA负责此操作规程的审核、存档、发放。
5
5.1.1
规程
仪器和设备
铁架台、磁力搅拌器、玻璃棒、滴管、移液管(10ml、1ml)、吸耳球、茶滴管、称量舟、100ml容量瓶、具塞三角瓶、药匙、研钵、分析天平(分度值0.0001g)、烧杯(500ml、250mL、150ml、50ml)。
5.1.2
试剂准备
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维生素
文件编号:TM-01-007-00
C含量的测定方法 5.1.2.1 淀粉指示液:取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随加随搅拌,
继续煮沸2分钟放冷,倾取上层清夜即得。
5.1.2.2 0.05mol/L碘滴定液 5.1.2.3 白陶土 5.1.3
取维生素C咀嚼片20片,研细,精密称取适量(约1.3g粉末),置于250ml具塞三
角瓶中,加纯化水150ml,超声使溶解,摇匀,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘测定液(0.05mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6。
维生素C含量?mg/g??8.806?C?VW样?0.05
维生素C咀嚼片中VC含量的测定
式中:
C:为碘滴定液的浓度,mol/L; V:为消耗碘滴定液的体积,mL; W样:样品的称重,g。 5.1.4
取样品20片,研细,精密称取0.5g(约相当于维生素C 0.2g),置100ml容量瓶中,稍加纯化水超声使样品溶解并稀释至刻度,精密量取上清液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
X?0.008806?C?V100??100
W样?0.0550铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量的测定
式中:
X—样品中维生素C的含量,g/100g C—碘滴定液的浓度,mol/L;
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