制药工程课程设计
制药工程专业课程设计说明书
设计题目：年产6000万支10ml口服液生产车间工艺设计 学生姓名 同组学生 设计时间 一、设计内容及要求 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）； 4、按2010新版GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5、配液工序的工艺管道布置图（标出管道标号、管径、管材）； 6、编写设计说明书。 二、设计进度安排 1．2013.2.25 全天进行课程设计动员、下达课程设计任务书，完成分组。 2．2013.2.26—2013.2.27 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程示意图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。 3. 2013.2.28—2013.3.2 物料衡算、能量计算、设备选型。 4．2013.3.3—2007.3.10 按各题目要求进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。 5．2007.3.11提交设计说明书及图纸。 三、设计成果 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2、图纸要求每人负责完成并提交以下中的一套： ①工艺平面布置图一套（1：100）。 ②配液工序的工艺管道布置图（1：50）；工艺管道流程图（包括配液工序）。 X X 专业班级 指导教师 制药工程二班 X 学 号 X 2013 年 2 月 25日 —— 2013年 3 月 10 日 I
制药工程课程设计 目录
第一章 绪言 .......................................... 3
1.1 项目概况 ......................................................................................................................................... 3
1.2 设计依据 ......................................................................................................................................... 3 1.3 设计指导思想和设计原则 .............................................................................................................. 4 1.4 生产任务 ......................................................................................................................................... 4 1.5 生产方法 ......................................................................................................................................... 4 1.6 生产制度 ......................................................................................................................................... 4 1.7 其它 ................................................................................................................................................. 4
第二章 生产工艺说明 .................................. 5
2.1 原料及产品介绍.............................................................................................................................. 5
2.2工艺过程概述................................................................................................................................... 6 2.3 工艺流程 ....................................................................................................................................... 6 2.4 原料定额表 ..................................................................................................................................... 7 2.5 包装材料消耗定额 .......................................................................................................................... 7
第三章 原料消耗综合表 ................................ 8
3.1 设计任务 ......................................................................................................................................... 8 3.2 设计基准 ......................................................................................................................................... 8 3.3 物料衡算 ......................................................................................................................................... 9
第四章 能量衡算 ..................................... 10 第五章 主要设备选型说明 ............................. 11
5.1 主要设备参数及特点 .....................................................................................................................11
5.2 设备选择 ..................................................................................................................................... 12 5.3 工艺设备一览表 .......................................................................................................................... 13 5.4 超声波清洗机设备详述 .............................................................................................................. 14
5.4.1 超声波清洗机发展史 ......................................................................................................... 14 5.4.2 超声波清洗机结构组成 ................................................................................................... 14 5.4.3 超声波清洗机工作原理 ................................................................................................... 14
第六章 生产分析控制 ................................. 15
6.1 概述 ............................................................................................................................................... 15 6.2 分析项目 ..................................................................................................................................... 15 6.3质量监控 ........................................................................................................................................ 16
6.3.1鉴别 ..................................................................................................................................... 16 6.3.2 检查 .................................................................................................................................. 17 6.3.3含量测定.............................................................................................................................. 17
第七章 第七章 车间工艺平面布置说明 ................... 18
7.1布置说明 ........................................................................................................................................ 18
7.2布置原则 ........................................................................................................................................ 18
1
制药工程课程设计 7.3车间布置 ........................................................................................................................................ 18
7.3.1 周围环境........................................................................................................................... 19 7.3.2 厂房 .................................................................................................................................. 19 7.3.3 人员要求........................................................................................................................... 19 7.3.4 洁净区域划分说明 ........................................................................................................... 20
第八章 车间人员表 ................................... 20 第九章 车间技术要求 ................................. 20
9.1限额领料 ........................................................................................................................................ 20 9.2根据处方正确计量称量 ................................................................................................................. 21 9.3置与过滤 ........................................................................................................................................ 21 9.4洗瓶和干燥灭菌............................................................................................................................. 21 9.5灌装于封口 .................................................................................................................................... 21 9.6灭菌消毒 ........................................................................................................................................ 22 9.7灯检和印包 .................................................................................................................................... 22
第十章 安全卫生与环境保护 ........................... 22
10.1 设计依据 ................................................................................................................................... 22
10.2 主要污染及主要污染物 ............................................................................................................ 23 10.3 设计中采用的环保措施 ............................................................................................................ 23 10.4 水的循环利用............................................................................................................................ 23
第十一章 公用系统消耗及消防 ......................... 24
11.1 公用系统主要参数 .................................................................................................................... 24
11.2公用系统消耗表 ........................................................................................................................... 24 11.3 消防依据 .................................................................................................................................... 25 11.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 ................................................................................ 25
第十二章 节能 ....................................... 25
12.1 工艺设备节能措施 .................................................................................................................... 26
12.2 电气专业节能措施 .................................................................................................................... 26 12.3 暖通专业节能措施 ...................................................................................................................... 26 12.4 给排水专业节能措施 ................................................................................................................ 26
2