SMP/QC(06)006－01
工艺用水取样标准操作规程
文件类别：操作规程
颁发部门 质量管理部
审批表 制 订 人 审 核 人 批 准 人 生效日期 签名 部 门 年 月 日 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发部门 质量管理部 生产部 物料部 份数 分发部门 人事行政部 工程部 销售部 份数
江西中兴汉方药业有限公司
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题 目 工艺用水取样标准操作规程 编 码 SMP/QC(06)006-01 目的：建立一个纯化水取样的标准操作程序，规范纯化水取样过程。 范围：纯化水的取样，包括制水系统和各使用点的水的取样过程。 责任：质量部、生产部、工程部。 正文：
1公司工艺用水分为饮用水、纯化水及锅炉软化水三种，由经过授权的取样员负责取样。 2 纯化水的取样
2.1 取样量：化学项目监测纯化水水样用洁净的具塞1000ml锥形瓶，取样1000ml(全检)，微生物项目监测水样用清洁灭菌后的250ml或150ml锥形瓶（带硅胶塞）取样500ml。 2.2 纯化水取样点、取样频次、监测指标： 2.2.1 日常监测
取水点 储罐 总送水口 总回水口（最远点） EDI取水口 各使用点轮流采样 2.2.2验证期间 取水点 储罐 总送水口 总回水口（最远点） EDI取水口 各使用点 形瓶（带硅胶塞）。 2.4 取样容器的准备
2.4.1 用自来水冲洗，放入洗涤剂，用毛刷刷洗。 2.4.2 用自来水冲洗至无泡沫。
2.4.3 以纯化水荡洗三遍，晾干。晾干后，可供化学项目取样用。
2.4.4晾干后，用牛皮纸包扎瓶口，置160℃烘箱内2小时灭菌，供微生物项目取样用。 2.5 取样操作：
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测试状态 生产 生产 生产 生产 生产 取样频次 微生物 一次/周 一次/周 一次/周 一次/周 一次/月 化学检验 一次/周 一次/周 一次/周 一次/周 一次/月 测试状态 生产 生产 生产 生产 生产 取样频次 微生物 一次/天 一次/天 一次/天 一次/天 一次/周期 化学检验 一次/天 一次/天 一次/天 一次/天 一次/周期 2.3 取样用具：消毒酒精棉球、镊子、洁净的具塞1000ml锥形瓶、无菌的250ml或150ml锥
题 目 工艺用水取样标准操作规程 编 码 SMP/QC(06)006-01 2.5.1 先用镊子取消毒酒精棉球将取水口水龙头擦拭3遍。
2.5.2 将水龙头完全打开，放水至少15秒，以排除管道内积存的死水。 2.5.3 用镊子取消毒酒精棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
2.5.4 打开瓶塞(注意瓶塞不要碰任何物品和手掌)，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内(注意除瓶内水面与瓶塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样?)。先用清洁灭菌后的250ml或150ml锥形瓶（带硅胶塞）取样500ml作为微生物项目检测水样，取100ml后，即移开瓶口，立即盖紧瓶塞；后用洁净的具塞1000ml锥形瓶，取样1000ml作为化学项目检测水样，取完样后，即移开瓶口，盖紧瓶塞，关上水龙头。 2.5.5填写取样瓶标签，内容包括取样点、取样日期，贴在瓶外。
2.5.6填写取样记录，内容：样品名称、取样日期、取样量、取样人、取样点。 2.5.7 将取样记录、样品送到实验室。 3 饮用水的取样
3.1 取样用具：1000ml洁净具塞锥形瓶。 3.2取样点、取样频次、量测指标： 取 样 点 纯化水制备间 原水 取样频次 每月一次 监测指标 性状、PH 3.3 取样量：化学项目监测水样用1000ml具塞洁净锥形瓶取样1000ml。 3.4 取样容器的准备
3.4.1 用自来水冲洗，放入洗涤剂，用毛刷刷洗。 3.4.2 用自来水冲洗至无泡沫。
3.4.3 以纯化水荡洗三遍，晾干。晾干后，可供化学项目取样用。 3.5 取样操作
3.5.1 将水龙头完全打开，放水至少15秒，以排除管道内积存的死水。
3.5.2 打开瓶塞，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内(注意瓶内水面与瓶塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样)。用洁净的具塞1000ml锥形瓶取样1000ml作为化学项目检测水样，取1000ml后，即移开瓶口，盖紧瓶塞，关上水龙头。 3.5.3填写取样瓶标签，内容包括名称、取样点、时间、检测项目、取样员，贴在瓶外。 3.5.4填写取样记录，内容：取样名称、取样日期、取样点、取样量、取样人。 3.5.5将取样记录送到实验室。 4 锅炉软化水的取样
4.1 取样方法：取处理好500ml磨口具塞三角烧瓶，从取样口取样，用锅炉软化水荡洗三角烧瓶及瓶塞三次以上，再取锅炉软化水500ml，盖好磨口塞。 4.2 取样点：水处理出水口。
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