药物分析实验教学大纲

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《药物分析实验》教学大纲

课程名称:药物分析实验

英文名称:Pharmaceutical Analysis Experiment 课程属性:必修课 课程学分:2 总学时: 34学时 适用专业:生物制药专业 一、实验的目的与任务

药物分析学是实践性很强的学科,药物分析实验是药物分析学的实验课程。它以典型药物的检验以及常用的药物分析方法为主要内容,通过实验课的学习,使学生进一步树立起药品质量的观念,掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实验操作技能,培养学生分析问题和解决问题的能力,并通过设计性实验培养学生的创新意识,以全面提高学生的综合素质,为今后的工作打下良好的基础。

药物分析实验是专业课药物分析学的实验课程。它的任务是培养学生树立强烈的药品质量观念,熟悉药品检验工作的基本程序,掌握常用的药物分析方法。通过学习,学生应达到以下要求:

1.全面了解药物分析工作的程序及要求; 2.掌握药物分析常用方法的原理及操作技术;

3.能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题; 4.培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。 二、教学基本要求

本课程的教学方式是在教师的指导下,由学生自己动手独立完成有关的实验。要求学生实验前必须预习,明确实验目的,了解实验内容与方法,考虑实验中应注意的事项及安排实验的步骤。实验中应认真操作,仔细观察实验现象并加以分析,作好原始记录,正确处理实验数据,分析实验结果,并作出准确可靠的结论。实验时应遵守实验室纪律,注意安全,保持整洁。

三、实验课学时分配表 周 实 验 内 容 实验 学时 类型 优质.参考.资料

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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 实验一、药物分析实验操作规程及《中国药典》的介绍 实验二、葡萄糖的一般杂质检查 实验三、药物的特殊杂质检查 实验四、药物的鉴别 实验五、10%氯化钾注射液的含量测定 实验六、苯甲酸钠的分析 实验七、亚硝酸钠法测定盐酸普鲁卡因注射液含量 实验八、葡萄糖氯化钠注射液的含量测定 实验九、阿司匹林片的分析 实验十、甲硝唑片的含量测定 实验十一、维生素C注射液的含量测定 实验十二、酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量 实验十三、槐花(米)的质量检验 实验十四、差示分光光度法测定维生素B1的含量 实验十五、双波长分光光度法测定复方磺胺甲恶唑片含量 实验十六、复方乙酰水杨酸片中三种成分的含量测定 2 2 2 2 验证性实验2 2 2 2 2 2 2 2 4 设计性试验 2 2 2 34 合计 总学时 四、实验教学内容及学时分配

实验一 药物分析实验操作规程及《中国药典》的介绍 (2学时)

1. 目的要求

熟悉《中国药典》的基本结构及查阅方法。 2.方法原理 (略)

3.主要实验仪器及材料(无) 4.掌握要点

《中国药典》的凡例及附录的主要内容。 5.实验内容:

药物分析实验操作规程及《中国药典》的凡例、附录。

实验二 葡萄糖的一般杂质检查 (2学时)

2. 目的要求

掌握一般杂质检查的项目,限量计算方法。 2.方法原理 (略) 3.主要实验仪器及材料 葡萄糖,纳氏比色管 4.掌握要点

比色、比浊遵循平行操作原则 5.实验内容:

酸碱度、氯化物、铁盐、硫酸盐、重金属的检查

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实验三 药物的特殊杂质检查 (3学时)

1. 目的要求

熟悉某些药物中的特殊杂质,掌握特殊杂质检查的几种主要方法及操作。 2.方法原理(略) 3.主要实验仪器及材料

阿司匹林肠溶片,葡萄糖注射液、氯化钠,纳氏比色管、紫外分光光度计 4.掌握要点

特殊杂质检查的方法及操作。 5.实验内容

阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查;氯化钠中碘化物的检查;葡萄糖注射液中五羟甲基糠醛的检查。

实验四 药物的鉴别与区别 (2学时)

1.目的要求

掌握某些药物鉴别与区别反应的原理。 2.方法原理(略) 3.主要实验仪器及材料 磺胺,异烟肼,试管 4.掌握要点

某些药物鉴别与区别反应的操作。 5.实验内容 磺胺类药物(芳伯胺基重氮化偶合反应,磺酰胺基的铜盐反应,杂环取代基的沉淀反应) 异烟肼(异烟肼的还原反应,缩合反应)

实验五 10%氯化钾注射液的含量测定 (2学时)

1.目的要求

掌握折光率因素法测定药物含量的基本原理及方法,学会阿贝折光计的使用及维护。 2.方法原理

根据药物浓度与折光率的关系式:C?n?n0 F3.主要实验仪器及材料

阿贝折光计,氯化钾标准品,10%氯化钾注射液 4.掌握要点

阿贝折光计的构造及使用方法 5.实验内容

(1)氯化钾折光因素(F)的测定 (2)10%氯化钾注射液的含量测定

实验六、苯甲酸钠的分析 (2学时)

1.目的要求

掌握钠盐苯甲酸盐鉴别的方法,掌握双相滴定法的原理。 2.方法原理

苯甲酸钠易溶于水,水溶液为碱性,可用盐酸滴定,但滴定产物游离苯甲酸不溶于水,

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