4.15.5 有试剂与校准品管理规定，保证检验结果准确合法。 C1 试剂与校准品【C】 管理制度。（检验1.有试剂与校准品管理的科准备） 相关制度。 2.专人管理，有明确的岗位管理岗位职责。职责。 4.15.5.1 有管理试【B】符合“C”，并 剂与校准1.试剂与校准全部符合法品制度，保规规定的标准。 检验科 证检验结2.医院统一采购，途径合果准确合法。 法。 主控：门诊【A】符合“B”，并 部 1.试剂全部符合国家标准，文号 获得相应的批准文号。 检验科 A2 试剂和校准品2.无因试剂和校准品管理管理影响检验结问题影响检验结果的准确果的准确性情况性的情况发生。 记录本
检验科 C2 试剂与校准品（检验科准备） B1 试剂与校准品的三证资质 B2 物资供应科统一招标、采购 B3 使用登记制度及登记本 A1 试剂全部符合国家标准，有批准3.有使用登记制度。 4.15.6 科主任与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，开展室内质控、参加室间质评，对床旁检验项目按规定进行比对和质量控制。 【C】 4.15.6.1 1.由科主任与具备资质的由科主任质量控制人员组成质量与与具备资安全管理小组，组成人员结质的质量构合理，可覆盖各实验室，控制人员有明确的职责。 组成质量2.有质量与安全管理工作与安全管计划并组织实施。 理小组，制3.建立质量体系文件，包括定质量与质量手册、程序文件、标准安全管理操作规程和记录表格等。 计划和质4.有质量与安全监控指标，量控制指并定期进行量化评估。 标，开展质5.相关人员知晓本岗位的量管理工履职要求。 作。 【B】符合“C”，并 主控：门诊质量体系完整，质量与安全部 监控指标覆盖全面，能监控检验科 件 B 见质量体系文作人员 记录，现场询问工C5 岗位职责培训控指标 C4 质量与安全监检验科 件 C3 见质量体系文理工作计划 C2 质量与安全管责 理小组、成员、职Cl 质量与安全管分析前、中、后关键流程。 【A】符合“B”，并 A 质量与安全管有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。
检验科 理资料 【C】
1.实验室与护理部、医院感染控制部门共同制订完整
C1 标本采集运输
的标本采集运输指南，临床
指南或标本采集
相关工作人员可以方便获
手册
取。
4.15.6.2
2.实验室有明确的标本接
有完整的
收、拒收标准与流程，保留护理部1、
标本采集
标本接收和拒收的记录。
运输指南.
3.对标本能全程跟踪，检验
交接规范，
结果回报时间（TAT）明确临床各科室
检验回报
可查。
时间控制
4.标本处理和保存专人负
等相关制
责，标本废弃有记录，储存
度。
标本冰箱有温度24小时监
主控：门诊
控。
部
5.对临床相关人员进行定期培训。
【B】符合“C”，并
检验科
1.实验室与护理部、医院感
护理部
染管理部门有监管流程与
院感科
记录。
表
B2 落实整改记录感办的监管记录 B1 见护理部、院C5 培训记录 表
表、冰箱温度记录
1、5
C4 废弃标本记录跟踪
院感科1
络可对标本全程
3、5
C3 检验新LIS网手册
检验科
指南或标本采集C2 标本采集运输