BMS ºÍ EMS ½â¾ö·½°¸

ŷ½µÄÈ«Ãæ BMS ºÍ EMS ½â¾ö·½°¸ ΪºÎÑ¡Ôñ BMS/EMS£¿

¹Ø¼ü×Ö:

ÀàÐÍ:

¡°»·¾³Ìõ¼þ×ÔÈ»»á¶Ô²úÆ·ÖÊÁ¿²úÉú²»Á¼Ó°Ï죬ÖÆÔìÉÌÔòÐ轨Á¢ºÍά»¤Ïà¹ØµÄ³ÌÐòÀ´Êʵ±µØ¿ØÖÆ»·¾³Ìõ¼þ¡£

ÎÄÕÂ

²úÆ·×ÊÁÏ

»·¾³¿ØÖÆϵͳ£¨S£©Ó¦¶¨ÆÚ¼ì²éÒÔУÑé¸Ãϵͳ£¬°üÀ¨±ØÒªµÄÉ豸£¬¶¼ÕýÈ·µÃµ±£¬ÔËÐÐÕý³£¡£¶øÕâЩ»î¶¯¶¼Ðë¼Ç¼²¢Éó²é¡£¡±

FDA 21 CFR µÚ 820.70 ²¿·Ö£¬Éú²ú¹¤ÒÕ¿ØÖÆµÚ c ½Ú¡£

¶Ô´æ´¢»·¾³ºÍÉú²ú»·¾³µÄ¿ØÖƺͼà²âÒѾ­³ÉΪҽҩ¹¤ÒµÒ»ÏîÖØÒªÊÂÎñ¡£FDA¡¢EMEA¡¢ÒÔ¼°ÆäËû¹ÜÀí»ú¹¹ÒªÇó¶ÔÊÒÄÚ²ÎÊý½øÐÐ׼ȷµÄ²âÁ¿ºÍ±£´æ£¬¶øÈç¹û±£´æµÄ½éÖÊÊǵç×ÓÐÔÖ浀 »°£¬ÄÇô±£´æ·½·¨±ØÐë·ûºÏ 21 CFR µÚ 11 ²¿·Ö¡£

Ads

FDA ÔÚÆä 21 CRF µÚ 203.32 ²¿·ÖÒ²¹æ¶¨£º

¡°ÖÆÔìÉÌ¡¢ÊÚȨ·ÖÏúÉ̼°Æä´ú±íÓ¦ÔÚ±£³ÖÎȶ¨¡¢ÍêÕûºÍÓÐЧµÄÌõ¼þÏ´¢´æ¼°´¦ÀíÒ©ÎïÑù±¾£¬ÒÔ±£Ö¤Ò©ÎïÑù±¾²»»áÊܵ½ÎÛȾ¡¢²»ÍË»¯±äÖÊ¡¢»ò²ÎÈëÔÓÖÊ¡£¡±

FDA ÆäËûÓйػ·¾³¿ØÖƺͼà²âµÄÕ³ÌÓУº

? ? ? ? ?

211.42: Éè¼ÆºÍÊ©¹¤Ìص㣨µÚ 10 ½Ú£© 211.46: ͨ·ç¡¢¿ÕÆø¹ýÂË£¬¿ÕÆø¼ÓÈÈÓëÀäÈ´ 211.142: ²Ö´¢³ÌÐò£¨µÚ b ½Ú£© 820.70: Éú²ú¹¤ÒÕ¿ØÖÆ

ICH Q7A ¹ØÓÚ»îÐÔÒ©Îï³É·Ö£¨API£©µÄÒ©ÎïÉú²úÖÊÁ¿¹ÜÀí¹æ·¶£¨GMP£©×¼Ôò £¨µÚ 4.2 ºÍ 10 ½Ú£©

ΪºÎÑ¡Ôñŷ½¹«Ë¾£¿

ŷ½¹«Ë¾µÄ BMS/EMS ϵͳÊÇרΪÂú×ã°üÀ¨ 21 CFR µÚ 11 ²¿·ÖµÄ·¨¹æÒªÇó¶øÉè¼ÆµÄ£¬ÆäÌصãÓУº

? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

¿É´ÓÊÒÄÚÀ©Õ¹µ½È«³§·¶Î§µÄ½â¾ö·½°¸ ²ÉÓÃÁé»îµÄÄ£¿é»¯µÄ±ê×¼¹¦ÄÜ£¬¼ò»¯ÑéÖ¤³ÌÐò ¿ÉÒÔʵÏÖ¶Ô HVAC ϵͳºÍÆäËûÏà¹ØÉ豸µÄ¾«È·¡¢ÓÐЧµÄ¿ØÖÆ

¶Ô¹¤³§ºÍÉ豸µÄÖÐÑë¿ØÖÆ»òÔ¶³Ì¿ØÖÆ ÊµÊ±¼à¿Ø BMS ϵͳµÄÐÔÄÜ

¶Ô¹¤ÒÕÆ«²î½øÐÐÔçÆÚ±¨¾¯µÄÖÇÄܱ¨¾¯¹¦ÄÜ µ±Îȶ¨ÏµÊý³¬³ö¹æ¸ñÒªÇóʱµÄ²ßÂÔ¾ÀÕý »·¾³Êý¾ÝºÍÉó²é¼Ç¼µÄ°²È«¹ÜÀíºÍ±£´æ Ô¤·ÀÐÔά»¤¼Æ»® ÄÜÔ´¹ÜÀí

¿ÉÀ©Õ¹µÄŷ½ BMS ºÍ EMS ½â¾ö·½°¸

ŷ½½¨Öþ¹ÜÀíϵͳ¿ÉÒÔÌṩ¹¤³§·¶Î§ÄÚ¸÷ÖÖÉ豸µÄ¿ØÖÆ¡¢¼àÊÓ¡¢¼Ç¼ºÍ±¨¾¯µÈ¹¦ÄÜ£¬°üÀ¨£º

? °üÀ¨ÎÞ¾úÇøÔÚÄÚµÄÉú²úÉèÊ©

? ? ? ? ? ? ?

ʵÑéÊÒÉèÊ© ²Ö´¢ÉèÊ© Àä²ØÉèÊ© »·¾³ÊÔÑéÏä °ì¹«ÉèÊ©

Ïû·À¼°¾¯±¨°²È«ÏµÍ³ Ë®¾»»¯ÏµÍ³

²»ÊÇËùÓÐÏÖÓÐµÄ BMS ϵͳ¶¼ÄÜÌṩÉ豸¼Ç¼£¬ÕâÀàϵͳÐèÒªÅ䱸¶ÀÁ¢µÄ EMS ¼à¿Øϵͳ¡£ EMS ϵͳͨ³£¿ÉÒÔΪGMP¡¢GLP ºÍ GDP ÉèÊ©¶ÀÁ¢µÄÌṩ¹Ø¼ü»·¾³²ÎÊýµÄ¼à¿ØºÍ¼Ç¼¹¦ÄÜ¡£

Áé»îºÍÄ£¿é»¯µÄ BMS/EMS ½â¾ö·½°¸ ŷ½ BMS/EMS ±ê׼ģ¿é

ŷ½¹«Ë¾µÄ BMS/EMS ½â¾ö·½°¸ÊÇÄ£¿é»¯µÄ£¬ÇÒÄܹ»À©Õ¹¡£ ËüÃÇ¿ÉÒÔÔÚ´ÓÊÒÄÚµ½¹¤³§·¶Î§ÄÚ£¬ÌṩËùÐèÒªµÄ¿ØÖÆ¡¢¼à¿Ø¡¢¼Ç¼ºÍ±¨¾¯µÈËùÓй¦ÄÜ¡£

ËüÃÇ×îÊʺÏÓÃÓÚ ¡ö Ó¦ÓÃÓÚÐÂϵͳ ¡ö ÔöÇ¿ÏÖÓÐϵͳ

¡ö ΪÏÖÓÐ BMS ϵͳÌí¼Ó EMS

ËüËù¾ß±¸µÄÑ¡ÏîÓУº

¡ö ÖÐÑ뻯 BMS/EMS

¡ö ±¾µØ BMS/EMS ¶ÀÁ¢µ¥ÔªµÄÁªÍø

ÁªÏµ¿Í·þ£º779662525#qq.com(#Ì滻Ϊ@) ËÕICP±¸20003344ºÅ-4