某公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序

XXXXX有限公司

控制状态: 质量管理体系内部审核程序 文件编号: SJ/QP-003 文件版本: B 生效日期: 发文编号: 编制 质量部 审核 批准 质量管理体系内部审核流程图 责任单位 流程描述 备注 质量部 总经理 N 编制年度 内部审核计划 批准 管理者代表 审核组 审核组 相关部门 审核组 相关部门 综合管理部 审核组 管理者代表 相关部门 Y 确定内审员及审核组长 制订内部审核计划 准备审核文件 参加首次会议 实施审核 参加末次会议 质量部 相关部门 质量部 质量部 质量部 不合格项通知 编写审核报告 N 批准 Y 制订纠正措施 N 确认 Y 实施整改 跟踪验证 编写验证报告 提交管理评审 1. 目的

规定内部质量管理体系审核的要求,确保质量管理体系持续地保持符2. 适用范围

适用于公司质量管理体系内部审核的控制。 3. 职责

质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。

管理者代表审核、总经理(最高管理者)批准质量管理体系年度审核计划。

质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。

各部门接受内部质量审核活动,并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。 4. 工作程序和要求

内部质量管理体系审核的前期工作

4.1.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。 4.1.2 总经理批准内部质量管理体系审核计划。

4.1.3 管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。

4.1.4审核组长主持召开审核组会议,并进行分工。 4.1.5审核员按分工,查阅有关资料,并编制检查表。 4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。

审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划,计划内容应包括:

a. 审核的目的和范围; b. 审核依据、过程要求; c. 审核组成员; d. 审核的日期;

e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。 4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门,受审核部门接到审核计划后如有异议,应在3天内向审核组长提出更改建议,最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。

实施内部质量管理体系审核

4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议,介绍审核计划,说明审核要求,落实具体安排。

4.2.2实施现场审核

合性和有效性,并为质量体系的改进提供依据。

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