食品安全性毒理学评价程序课堂讨论作业
1 认真阅读94、03版的食品安全性毒理学评价程序,在哪些方面做了改进?
1.在“范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健 康 造 成危害的化学、生物和物理因素的安全性,评价对象包括食品添加剂(含营养强化剂 )、 食 品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂 、消 毒 剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等; 2. 在“受试物的要求”中:增加了“对于配方产品,应提供受试物的配方,必要时应提供受试物各组成 成 分 的物理、化学性质及检测报告等有关资料 ;提 供 原料来源、生产工艺、人的可能摄入量等有关资料”; 3.在“毒理学试验的四个阶段和内容”中:第二阶段中遗传毒性试验增加“TK基因突变试验”。 V7 9/ H GPRT基因突变试验从备选试验改为与Ames试验并列的基因突变试验的必选项目。 原 备选 试 验由4项改为3项;
4.在“对不同受试物选择毒性试验的原则”中:增加了“食品容器和包装材料,农药残留”。对香料的选 择 原 则,删去了“急性毒性实验\,其他食品添加剂 中 “一 项致突变试验”改成两项“致突变试验”,首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验改成“首选 Am e s试验和小鼠骨髓微核试验”;增加食品容器及 包 装 材料毒性试验选择原则;
4. 在“各项毒理学试验结果的判定”中:遗传毒性试验的结果判定全部改写,并由原来的4条改为3条 。 增 加“致癌试验结果判定原则”。新资源食品中括号内改为“超过5%时应补充蛋白质到与对 照 组 相当的含量,添加的受试物原则上最高不超过饲料的10%\; 5.在“进行食品安全性评价时需要考虑的因素”中:增加考虑“试验指标的统计学意义和生物学意义 ”、 “生 理作用与毒性作用”、“人的可能摄人量较大的受试物”利“时间一毒性效应关系”因素;在 综 合 评价中,增加“在进行最后评价时,必须综合考虑受试物的理化性质、毒性大小、代谢特点 、蓄 积 性、接触的人群范围、食品中的使用量与使用范围、人的可能摄人量等因素。” 6.删除“检验单位”的内容。
2 食品安全性毒理学评价程序的基本内容?
1.范围
2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.受试物的要求
5.食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容 6.对不同受试物选择毒性试验的原则
7.食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判断 8.进行食品安全性评价时需要考虑的因素
3 食品安全性毒理学评价程序与其他化学物质(农药,化妆品,消
毒产品)的安全性毒理学评价程序有哪些不同?
4 食品安全性毒理学评价程序是否符合转基因食品?为什么?
转基因食品安全性评价有其一般性和特殊性,转基因食品在毒理学方面所关注的除了传统的毒理学安全问题外, 还要考虑是否因为增加了毒素本身或产生了新的有毒物质等因素所带来的新情况, 因为遗传修饰在打开了一种目的基因的同时, 也可能无意中提高了天然的植物毒素。
5 选择自己比较感兴趣的食品添加剂或者食品化学污染物进行安全性毒理学评价?