2015年制药设备与工程设计作业与答案

3. 降膜式蒸发器物料与加热器蒸汽呈并流走向。√

4. 料液在离心式薄膜蒸发器内的停留时间很短,只有十几秒钟。× 5. 使用水力喷射泵的真空蒸发系统一般不再专门设二次蒸汽冷凝器。√ 6. 水力喷射泵既起冷凝也起抽真空作用。√

7. 用于蒸汽喷射泵的蒸汽压力较高,且要求压力稳定。√ 二、填空题

1. 升膜式蒸发器的特点是:① 蒸发时间 短,适用于 热敏性 料液;②高速二次蒸汽具有良好的 破沫 作用,故尤其适用于 易起泡沫的料液 ;③ 静压效应 引起沸点升高,故最好控制 接近沸点 进料;④ 一般组成 双效或多 效流程使用;⑤ 不适用于 高粘度 的料液;⑥ 加热蒸汽与 料液 呈 逆 流。

2. 降膜式蒸发器 加热室 顶部设有将 料液 均匀分布到 降膜管 内使其形成 均匀液膜 的料液 分布器 。操作时,一般料液以 液膜 状态进料。 这种蒸发器的特点是: ① 加热蒸汽与 料液 呈 并 流方式;② 蒸发时间 短,为 单程 流型,适用于热敏性料液;③不适于 高粘度 的料液浓缩;④ 大多组成 双 效、 多 效的蒸发设备。 3. 离心薄膜式蒸发器的特点是: ① 传热系数 很高( 离心力将料液作用成约 0.1 mm的膜而蒸发, 冷凝水 被离心力甩出,即成滴状冷凝状态; ② 料液 在器内停留时间短(约 1-2 s),适于热敏物料;③ 离心力有 抑制料液发泡 作用,适合于发泡性物料的蒸发;④ 造价 高。 三、选择题

1.几种真空装置中, B 产生的真空度最易受季节影响。 A. 蒸汽喷射泵 B. 水力喷射泵 C. 干式真空泵 D. 水环真空泵

2.升膜式蒸发器一般采用__B___流方式加热。 A. 顺 B. 逆 C. 混 D. 错

3.需要预热到接近沸点进料的蒸发器有 B 。

A. 降膜式 B. 升膜式 C. 强制循环式 D. A和B

4. 需要用进料泵进料的真空蒸发器有 C 。

A. 降膜式 B. 升膜式 C. 强制循环式 D. 带搅拌夹层式

5.料液在蒸发器中滞留时间最短的蒸发器是 A 。

A. 离心薄膜式 B. 升膜式 C. 降膜式 D. 外加热强制循环式

6.料液在蒸发器中滞留时间最长的蒸发器是 A 。

A. 带搅拌夹层式 B. 升膜式 C. 降膜式 D. 板式 7. 真空煮晶锅的结晶过程是下列哪种原理 C 。 A. 采用降温来降低溶解度使溶液进入过饱和区结晶 B. 采用调pH到等电点来降低物料溶解度至过饱和区结晶 C. 蒸发溶剂,使浓缩溶液进入过饱和区起晶 D. 以上皆不正确 四、问答题

1.真空浓缩设备由哪些基本部件组成?各有什么作用?

真空浓缩设备主要由加热蒸发器、汽液分离器、除沫器、抽真空系统、冷凝器等组成。加热蒸发器主要提供稀释料液进行加热、沸腾蒸发的场所;汽液分离器对浓缩液及二次蒸汽进行分离;除沫器主要用于捕集二次蒸汽中夹带的液滴,抽真空系统主要为加热蒸发器提供真空,使料液能在低温沸腾蒸发浓缩;冷凝器用于冷凝二次蒸汽,降低真空泵负荷。 2. 列举几种典型膜式蒸发器?升膜式蒸发器和降膜是蒸发器各自的关键操作是什么?

升膜蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式蒸发器、离心式蒸发器等。升膜式蒸发器关键是控制加热强度使料液成膜状流动;降膜式蒸发器的关键操作是设计适当的料液分布器,使下降的料液成膜状流动。

3.结晶有几种方法?各有什么特点?

? 结晶方法主要有:蒸发结晶、冷却结晶及其它如等电点结晶等。浓缩结晶是采用蒸

发溶剂,使浓缩溶液进入过饱和区起晶(自然起晶或晶种起晶),并不断蒸发,以维持溶液在一定的过饱和度进行育晶。结晶过程与蒸发过程同时进行,故一般称为煮晶。冷却结晶是采用降温来使溶液进入过饱和区结晶(自然起晶或晶种起晶),并不断降温,以维持溶液一定的过饱和浓度进行育晶,常用于温度对溶解度影响比较大的物质结晶。等电点结晶与冷却结晶较相似,区别在于等电点结晶时溶液比较稀薄;要使晶种悬浮,搅拌要求比较激烈;同时设备要选用耐腐蚀材料,以防加酸调整pH的腐蚀作用;传热面多采用冷却排管。

4.真空结晶器的工作原理是什么?有什么优点?

真空结晶器的操作原理是,把热溶液送入密封而且绝热的容器中,在器内维持较高的真空度,使溶液的沸点低于进液温度,于是此热溶液闪蒸,直到绝热降温到与器内压强相对应的饱和温度为止。因此,这类结晶器既有冷却结晶作用,又有浓缩结晶作用。

溶剂蒸发所消耗的汽化潜热由溶液降温释放出的显热及溶质的结晶热所平衡。在这

类结晶器里,溶液受冷却而无需与冷却面接触,溶液被蒸发而不需设置换热面,避免了器内产生大量晶垢的缺点。

第9章 蒸馏设备

1. 蒸馏操作的基本依据是什么?

蒸馏操作的基本依据主要是利用两种互溶组分的沸点(挥发度)不同,在一定条件下加热蒸发,低沸点物质进入气相的浓度高于液相的浓度,反复冷凝-蒸馏,使易于挥发的组分物质的纯度越来越高,从而实现分离的目的。 2. 说明分子蒸馏的原理及特点。

分子蒸馏是在极高的真空度下,依据混合物分子运动平均自由程(即馏程,与沸点密切相关)的差别,轻分子平均自由程大,能够达到冷凝面,而重分子自由程小不能到达冷凝面,使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到分离。特点:操作温度低,压强低,受热时间短、分离程度高。

3. 比较降膜式分子蒸馏器和降膜式蒸发器的异同。

相同点:都是使受热料液呈液膜状流动,传热速率快;不同点:降膜式蒸发器是溶剂蒸发,而溶质不蒸发而实现料液的浓缩;而降膜是分子蒸馏器是两种组分都可能沸腾蒸发,但蒸发的气态分子的自由程不同,重分子能够返回液面,而轻分子达到冷凝面,被冷凝为液态实现轻重组分的分离。

第10章 干燥设备

选择

1. 水分含量高的浆状物料的干燥可选用以下的哪种干燥设备 C

A 气流干燥器 B 流化床干燥器 C 喷雾干燥器 D 冷冻干燥器 2. 冷冻升华干燥主要是升华______A_____。

A.游离水 B.结构水 C.冷凝水 D.气态水。 3.___ D __干燥设备必须配备粉尘回收系统。

A. 喷雾 B. 流化床 C. 气流 D. A、B和C 4.大批量片状物料可用 D 干燥器进行干燥。

A. 洞道式 B. 网带式 C. 气流 D.A和B 5.下列流化床干燥器中, D 流化床干燥器的热效率最低。

A. 单层式 B. 溢流多层式 C. 穿流多层式 D.卧式多室式 6.冷冻干燥系统中的加热系统用于 C 。

A. 提供升华热 B.提供熔解热 C.A和D D.提供冷阱化霜热 7.冷冻干燥系统中需要低温的场所有 D 。

A. 真空泵冷却 B.物料冻结 C.冷阱 D. B和C 判断

1. 冷冻真空干燥系统的冷阱装在干燥室外的最大好处是可以连续除霜。× 2. 带式真空干燥机主要用于液状与浆状物料的干燥。√

3. 流化床干燥器与喷雾干燥器相比, 不需要粉尘回收装置。 × 4. 气流式干燥器适用于干燥湿粉物料。√ 5. 布袋过滤器可以装在干燥塔(箱)内。√

6. 以热空气为干燥介质的喷雾干燥机,一般需空气过滤器净化空气。√ 填空

1.有三类干燥设备需要采用粉尘回收装置,它们是 喷雾干燥设备 、 气流干燥设备 和 流化床干燥设备 。

2.各种干燥设备均有各自的水分排除装置,喷雾干燥器通过 排风机排除;真空干燥器通过 真空泵 排除;冷冻干燥机通过 冷阱 排除。 问答

1. 厢式干燥器与带式干燥器各有何有优缺点?

厢式干燥器为分批干燥,适合于小批量、多品种药品的生产,设备适应性强,操作成本低,但操作工人劳动强度大,处理量低,较难满足GMP的要求;带式干燥器适合大批量、连续化生产,自动化程度高、工人劳动强度低,但设备适应性差,操作成本高,易于满足GMP的要求。

2. 简述流化床干燥原理、设备流程组成及种类

利用热空气使置于筛板上的颗粒状湿物料呈流化(沸腾、物料悬浮在热空气中)状态的干燥过程。热空气既起流化介质作用,又起干燥介质作用。设备流程主要有鼓风机、空气过滤器、空气加热器、流化床、旋风分离器、带式除尘器、排风机。种类主要有溢流式多层流化床干燥器、卧式多室流化床干燥器、振动流化床干燥器等。 3.喷雾干燥设备分为几种类型?喷雾干燥的关键部件是什么?

喷雾干燥设备分压力式喷雾干燥设备、离心式喷雾干燥设备以及气流式喷雾干燥设

备。喷雾干燥设备的关键部件喷嘴。

4.简述流化床干燥与流化床制粒干燥设备结构及功能的差异

流化床干燥与流化床制粒干燥设备的主要结构相同,都由流化床、空气加热器、鼓风机、旋风分离器等组成,差异为在流化床制粒干燥中增加了喷嘴,用于粘合剂的喷雾作用。

功能的差异:流化床干燥主用用于药品湿法制粒后的干燥,而流化床制粒干燥可将药品混合、制粒、干燥结合在一起一步完成的设备。 5. 简述冷冻干燥系统设备组成及冷冻干燥原理.

冷冻干燥设备主要由冷冻干燥箱、制冷系统、加热系统、抽真空系统、控制系统以及冷阱等组成。真空冷冻干燥是将湿物料或液体药品在较低的温度 (如-10~-50℃)下冻结成固态,然后在高真空下将其中水分不经液态由冰直接升华成汽态而脱水的干燥过程。

第11章 制药用水设备

1. 纯水的制备工艺中要用到下列哪些设备类型 ACD

A. 膜分离设备 B. 连消设备 C. 离子交换设备 D过滤设备 2.制剂工艺用水可分 饮用水、 纯净水 、 注射用水 三类。 3、生产纯化水的设备主要有哪几种?

主要设备有各种机械过滤器、膜分离设备(电渗析膜、反渗透膜等)、离子交换设备等。 4、生产注射用水的设备主要有哪几种?

注射用水设备包括生产纯化用水设备及蒸馏水机或二级反渗透设备。 5、简述离子交换设备的类型及离子交换法制备纯化水的生产过程。

按结构型式分:罐式、塔式、槽式; 按操作方式分:间歇式、周期式与连续式;

按两相接触方式分为:固定床、流动床;其中,固定床分:单床、多床、复床以及混合床。 离子交换设备生产纯化水所采用的离子交换树脂必须同时有阴离子交换树脂及阳离子交换树脂。两种树脂可以采用复床装载也可以采用混合床装载。当饮用水分别通过阳离子交换树脂及阴离子交换树脂时,水中的阳离子、阴离子分别与树脂上可交换离子交换的H、OH离子交换,形成水分子而实现纯化水的生产。

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第12章 灭菌设备

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