吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一
按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A.GMP,GSP B.GMP,GLP C.GAP,GCP D.GLP,GCP
正确答案:A
下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:D
执业药师资格注册机构为（） A.国务院药品监督管理部门 B.国家人事部 C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
正确答案:A
开办医疗机构必须依法取得（） A.《医疗机构执业许可证》 B.《医疗机构许可证》 C.《医疗机构准许证》 D.《医疗机构执业准许证》
正确答案:A
麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A.身体依赖性 B.精神依赖性 C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
正确答案:D
首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》 A.省级药监部门 B.省级质监部门 C.国家药监部门 D.国家质检部门
正确答案:C
《药品管理法实施条例》属于（ ） A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释
正确答案:B
确保医药行业持续、健康发展的基础是() A.医药基础研究 B.生产管理研究 C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
正确答案:D
《专利法》规定：发明专利权的期限为（） A.15年 B.20年 C.25年 D.30年
正确答案:B
医疗机构配制制剂必须依法取得() A.医疗机构制剂许可证 B.制剂许可证 C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
正确答案:A
经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请() A.资格认证才可执业 B.经注册后准予执业 C.登记后才可执业 D.经认定后才可执业
正确答案:B
药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） A.温度18-24℃，相对湿度45%-65% B.温度18-26℃，相对湿度45%-65% C.温度18-24℃，相对湿度45%-75% D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:B
（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 A.1617 B.1627 C.1637 D.1647
正确答案:A
广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B.医院药房从一员分离出来成为社会药房 C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D.医药分家
正确答案:A
对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护 B.从申请之日起，6年保护 C.从批准之日起，5年保护