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首 营 企 业
1、目的
保证首次发生供货关系的医疗器械生产企业和经营企业的合法资质,保证购进医疗器械产品质量，把好医疗器械购进质量关。
2、依据
《医疗器械经营质量管理规范》和 《医疗器械经营质量管理规
范现场检查指导原则》、《药神器械V60版本》
3、职责
3.1 采购业务员负责根据索取资料录入首营企业审批表中的内容 3.2 质量负责人对首营企业进行审批
4、内容
4.1软件默认流程图
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4.2软件操作流程
序号 功能名称 首营企业申请 质管部审批 使用状态 启用 部门岗位 业务部 质管部 使用人员 业务员 质量负责人 功能位置 采购管理—首营企业—首营企业申请 采购管理—首营企业—首营企业质管部审批 备注 1 2
5 3 启用 4.3操作详解
4.3.1采购员双击药神图标，填写登陆用户名和密码，登陆药神，双击进入【采购管理】主菜单下的【首营企业】操作窗口，双击【首营企业审批表】，根据索取资料录入内容（如图）
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最后填写相关的申请理由将申请表上报到业务经理。
4.3.2质量负责人双击药神图标，填写登陆用户名和密码，登陆药神，双击进入【采购管理】主菜单下的【首营企业】操作窗口，双击【首营企业质管部审批】，点击【刷新】，对照相关资质进行审核，并填写审核意见，如同意，点击【确定】，系统自动记录签名和审核通过时间，如不同意，点击【作废】。
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