医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 1 of 8 执行日期： 罗氏cobas 8000分析系统 操作程序 文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者 罗氏cobas 8000分析系统操作程序 (2).doc
医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 2 of 8 执行日期： 1.目的 建立规范的标准的罗氏cobas 8000全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。 2.范围 适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。 3.责任 由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。 4.仪器简介 cobas 8000系统是罗氏公司最新研制的大型血清工作站，采用了先进的模块设计理论.基于智能化流程管理软件的多模块组合。cobas8000系列包括ISE/ c701/c502/ e602四种模块，可组成生化免疫一体机，也可单独组合成为生化大型设备，供大中型医院使用。一个核心单元最大可同时支持4个模块，测试速度ISE模块900或1800测试/小时,三通道;cobas c701/c702测试速度2000测试/小时, cobas c502测试速度为600测试/小时，生化项目参数可达211个;免疫模块 e602测试速度 170测试/小时,包括100个免疫项目。该仪器支持多种样本类型，多种标本杯类型，具备自动复查和自动反射功能，真正实现自动质控，便捷操作，利于科室人员更专注于检验质量。具有凝块探测和液面感应功能，精确的标本吸样量，最大程度的保证吸样的准确性。 5.运行条件 5.1 环境条件 为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件 5.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。 5.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。 5.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KVA，建议UPS功率大于15KVA。 5.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。 5.2 供水要求 5.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h, c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。 5.2.2 纯水水箱出水管口径 1/2inch(约12mm内径），地面排水口距仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。 罗氏cobas 8000分析系统操作程序 (2).doc
医院： 科室： Roche cobas 8000 操作程序 文件编号： 版本： 页码：Page 3 of 8 执行日期： 5.3 操作人员 5.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。 5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。 5.4废物的处理 5.4.1 废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。 5.4.2 接触人源性样本会造成感染。所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。 6 开机程序 6.1开机检查 检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。 6.2关机状态 6.2.1 接通仪器左前方绿色操作电源开关，后打开控制电脑。 电源开关 6.2.2 仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后Stand by 状态。 罗氏cobas 8000分析系统操作程序 (2).doc