九项呼吸道感染病原体
IgM 抗体检测试剂盒
（间接免疫荧光法 ）
项
目
推
荐
书
注册证号：国食药监械（进）字 2010 第 3400365 号
生产厂家：西班牙 VIRCELL 公司
中国独家代理：郑州安图生物工程股份有限公司
公 司 简 介
代理公司： 安图生物
专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业体外诊断试剂 GMP 认证（ 2001 年， 2003 年， 2008 年）体外诊断试剂 ISO13485 认证（ 2006 年 UL ，2009 年）
SFDA 认证中心体外诊断试剂生产质量体系考核（ 2008 年） 河南省二类体外诊断试剂生产质量体系考核（ 2008 年）
医疗检测仪器（酶标仪 /发光仪等） ISO13485/CE/IVDD 认证
郑州安图生物成立于 1998 年，是从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新 技术企业。安图生物已经通过国家药品 GMP 认证、 ISO13485-2003 国际质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。通过河南省 50 户成长型高技术企 业、河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省级企业技术中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心认定。是河南省体外诊断行业的龙头企业，综合实力国内同行业中名列前茅。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医学检验仪器、软件和临床医学检验服务领域。产品品种包括：传染病检测系列、肿瘤检测系列、内分泌检测系列、甲状腺功能检测系列、糖尿病检测系列、细菌和耐药检测系列、儿童发育检测等七大系列检测试剂，以及酶标仪、洗板机、发光仪、免疫自动化系统等四大系列检测仪器。安图生物定位于发展民族产业：高点起步，打造安图品牌；定位于专业性公司：专注免疫和微生物诊断产品；定位于技术创新型企业：保证核心竞争力的可持续性；定位于市场先导型企业：保证企业健康、高速发展。
西班牙 VIRCEL 公司简介：
VIRCELL 成立于 1991 年，专业从事微生物诊断试剂的开发和生产。公司目前 拥有近 200 个品种，涵盖多种检测方法： 酶联免疫分析 免疫荧光分析 细胞培 养 分子生物等，产品在全球范围销售，目前已销往 50 多个国家。
2008 年销售分布：
IFA 14%
BRUCAPT
6%
CELL
CULTURE 20%
ELISA 60%
VIRCELL 公司相关质量认证：
1999 年通过 ISO 9002: 1994质量认证； 2009 年更新 ISO 9001: 2008质量认证； 2003 年获得 CE 认证；
2005 年获得 ISO 13485: 2005认证 产品销往全球 50 多个国家：
South
America
Africa
2,99%
0,98%
Asia 21,17%
America 0,19%
North
Oceania 0,13%
Europe 74,55%