竭诚为您提供优质文档/双击可除
gmp员工培训管理制度
篇一：gmp培训管理规程
目的：建立一个gmp培训管理规程。
范围：企业的gmp培训均应按本规程进行管理。 职责：人力资源部、质量管理部、产品研发中心、生产技术部对实施本规程负责。内容:
1.建立培训考核制度，按gmp管理要求，由人力资源部实施对各级受训人员进行定期考核。
2.gmp培训和考核，应以提高员工素质为目的，使员工牢记gmp的概念，对自己的职责十分清楚，岗位sop十分熟悉，在工作中严格按照sop去做，力求生产管理的规范化。 3.企业职工应先培训后上岗，上岗培训应包括gmp的教育，经考核合格后，方可取得《上岗证》。
4.各类型、方式的培训，每次培训后，参加培训的全体人员均应有培训效果的评价考核。 5.培训要求：
5.1对各级负责人进行gmp培训教育，使其具有高度的质量意识、管理知识，懂得实施gmp
第 1 页 共 15 页
的意见和内容，掌握实施gmp的有关知识、方法和评价的基本准则。
5.2对技术、管理人员应进行专业知识和管理知识的培训，使他们在各自的岗位上，认真实
施gmp所规定的岗位的职责和活动内容。
5.3对所有质检人员和操作人员进行全面的有关gmp的知识、操作技能和方法的培训，使他
们了解规范的基本知识和本岗位的质量责任。 5.4应重视对全体职工的清洁卫生的教育，使之养成良好的卫生习惯，特别是从事于洁净区
生产和清洁卫生（包括工作服的清洗）人员，使他们了解清洁卫生在药品生产中的重要性，明确本岗位的质量责任 5.5应对洁净区净化设施的管理人员、设备维护保养人员进行有关gmp知识、技能和方法的 培训，明确本岗位的质量责任。 6.培训内容：
6.1企业管理人员：企业的各级负责人、生产技术、质量管理、产品研发、销售等各部门的
管理人员，在gmp培训的基础上，对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关药 事法规及相关的法律法规。
6.2对企业管理人员和各级管理人员每季度定期进行管
第 2 页 共 15 页
理管理法律法规培训。
6.3各级操作人员：其培训内容应包括gmp、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、企业规
章制度、岗位标准操作程序、卫生培训、生产纪录的填写、洁净作业培训、岗前培训（包括上岗及转岗的安全、sop、操作等）、职业道德和药事法规方面的培训等。 7.培训方式： 7.1公司内培训：
7.1.1进厂教育：对新进公司的员工进行企业各项规章制度、职业道德的教育，遵循并接受 有关制度的约束，并承担其义务。
7.1.2上岗教育：新上岗的员工进行岗位责任制、生产工艺规程管理规程及标准操作程序的
教育，实行先培训，考核合格后才上岗的制度。 7.1.3针对实际问题，请有关教师、专家来公司讲课，集中培训。 7.2送外培训：
7.2.1工程技术人员要求不断更新知识，提高素质，每年参加市以上部门举办的继续教育培 训班。
7.2.2药品质量检验的人员应全面进行gmp文件学习以及药品检验专业技术知识的培训，有
第 3 页 共 15 页