新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

附件

 

 

医疗器械网络安全注册技术审查指导原?/p>

 

 

本指导原则旨在指导注册申请人提交医疗器械网络安全?/p>

册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求?/p>

 

本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求,

注册申请

人应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料,

判断?/p>

导原则中的具体内容是否适用?/p>

不适用内容详述理由?/p>

注册申请

人也可采用其他满足法规要求的替代方法?/p>

但应提供详尽的研?/p>

资料和验证资料?/p>

 

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下?/p>

并参考了国外法规与指南?/p>

国际标准与技术报告制定的?/p>

随着?/p>

规和标准的不断完善,

以及认知水平和技术能力的不断提高?/p>

?/p>

关内容也将适时进行修订?/p>

 

本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件,

不包

括审评审批所涉及的行政事项,

亦不作为法规强制执行?/p>

应在?/p>

循相关法规的前提下使用本指导原则?/p>

 

本指导原则作?/p>

《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

?/p>

补充,应结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

的相关要

求使用?/p>

本指导原则是医疗器械网络安全的通用指导原则?/p>

其他

Ͼλ
新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

附件

 

 

医疗器械网络安全注册技术审查指导原?/p>

 

 

本指导原则旨在指导注册申请人提交医疗器械网络安全?/p>

册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求?/p>

 

本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求,

注册申请

人应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料,

判断?/p>

导原则中的具体内容是否适用?/p>

不适用内容详述理由?/p>

注册申请

人也可采用其他满足法规要求的替代方法?/p>

但应提供详尽的研?/p>

资料和验证资料?/p>

 

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下?/p>

并参考了国外法规与指南?/p>

国际标准与技术报告制定的?/p>

随着?/p>

规和标准的不断完善,

以及认知水平和技术能力的不断提高?/p>

?/p>

关内容也将适时进行修订?/p>

 

本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件,

不包

括审评审批所涉及的行政事项,

亦不作为法规强制执行?/p>

应在?/p>

循相关法规的前提下使用本指导原则?/p>

 

本指导原则作?/p>

《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

?/p>

补充,应结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

的相关要

求使用?/p>

本指导原则是医疗器械网络安全的通用指导原则?/p>

其他

">
新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

附件

 

 

医疗器械网络安全注册技术审查指导原?/p>

 

 

本指导原则旨在指导注册申请人提交医疗器械网络安全?/p>

册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求?/p>

 

本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求,

注册申请

人应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料,

判断?/p>

导原则中的具体内容是否适用?/p>

不适用内容详述理由?/p>

注册申请

人也可采用其他满足法规要求的替代方法?/p>

但应提供详尽的研?/p>

资料和验证资料?/p>

 

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下?/p>

并参考了国外法规与指南?/p>

国际标准与技术报告制定的?/p>

随着?/p>

规和标准的不断完善,

以及认知水平和技术能力的不断提高?/p>

?/p>

关内容也将适时进行修订?/p>

 

本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件,

不包

括审评审批所涉及的行政事项,

亦不作为法规强制执行?/p>

应在?/p>

循相关法规的前提下使用本指导原则?/p>

 

本指导原则作?/p>

《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

?/p>

补充,应结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

的相关要

求使用?/p>

本指导原则是医疗器械网络安全的通用指导原则?/p>

其他

Ͼλ">
Ͼλ
Ŀ

医疗器械网络安全注册技术审查指导原?2017年第13?[精品文档] - 百度文库
新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

附件

 

 

医疗器械网络安全注册技术审查指导原?/p>

 

 

本指导原则旨在指导注册申请人提交医疗器械网络安全?/p>

册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求?/p>

 

本指导原则是对医疗器械网络安全的一般性要求,

注册申请

人应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料,

判断?/p>

导原则中的具体内容是否适用?/p>

不适用内容详述理由?/p>

注册申请

人也可采用其他满足法规要求的替代方法?/p>

但应提供详尽的研?/p>

资料和验证资料?/p>

 

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下?/p>

并参考了国外法规与指南?/p>

国际标准与技术报告制定的?/p>

随着?/p>

规和标准的不断完善,

以及认知水平和技术能力的不断提高?/p>

?/p>

关内容也将适时进行修订?/p>

 

本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件,

不包

括审评审批所涉及的行政事项,

亦不作为法规强制执行?/p>

应在?/p>

循相关法规的前提下使用本指导原则?/p>

 

本指导原则作?/p>

《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

?/p>

补充,应结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则?/p>

的相关要

求使用?/p>

本指导原则是医疗器械网络安全的通用指导原则?/p>

其他



ļ׺.doc޸Ϊ.docĶ

  • ϲ08꿼
  • ϢϵͳĿ-PMP, Ŵ, 44ӹ,,129-
  • ͬ
  • óɱıǨԽز۱
  • ݽṹ(C++)÷ κkhdaw
  • Ƹ
  • ˽̰һ꼶ϲẺƴרѵ
  • 2018Կ׾
  • 򸱿Ƽɲܼ.
  • QSѧ2017-2018(ǰ100)

վ

԰ Ͼλ
ϵͷ779662525#qq.com(#滻Ϊ@)