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生产管理系统自检

 

生产过程

GMP

管理文件系统

 

 

 

 

☆以验证为依据,建立生产过程控制的软件体?/p>

 

 

 

 

☆建立产品工艺规程和岗位操作规程及批生产记录

 

 

 

 

☆建立产品物料平衡管理规程,并规定物料平衡限?/p>

 

 

 

 

生产过程

GMP

管理系统(物料平衡)

(活要见人,死要见尸?/p>

 

生产过程

GMP

管理控制系统

 

 

 

 

 

?/p>

 

污染与混淆的控制

 

 

 

 

 

☆每批生产结束清洁、清场;每批生产开始检查确?/p>

 

 

 

 

 

☆不同产品、规格的生产不在同一操作间同时进行;

 

 

 

 

 

☆操作间、设备、容器、物料均有明显状态标志;

 

 

 

 

 

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生产过程中有防止粉尘产生和扩散的措施?/p>

 

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应有批清?/p>

SOP,

日清?/p>

SOP

,周清场

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生产原始记录审核、归档流程图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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操作人员

 

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生产原始记录

 

 

 

 

 

 

 

车间主管

 

审核签字

 

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审核签字(数据汇集)

 

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经理审核放行

 

按批号归档保?/p>

 

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生产管理系统自检

 

生产过程

GMP

管理文件系统

 

 

 

 

☆以验证为依据,建立生产过程控制的软件体?/p>

 

 

 

 

☆建立产品工艺规程和岗位操作规程及批生产记录

 

 

 

 

☆建立产品物料平衡管理规程,并规定物料平衡限?/p>

 

 

 

 

生产过程

GMP

管理系统(物料平衡)

(活要见人,死要见尸?/p>

 

生产过程

GMP

管理控制系统

 

 

 

 

 

?/p>

 

污染与混淆的控制

 

 

 

 

 

☆每批生产结束清洁、清场;每批生产开始检查确?/p>

 

 

 

 

 

☆不同产品、规格的生产不在同一操作间同时进行;

 

 

 

 

 

☆操作间、设备、容器、物料均有明显状态标志;

 

 

 

 

 

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生产过程中有防止粉尘产生和扩散的措施?/p>

 

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应有批清?/p>

SOP,

日清?/p>

SOP

,周清场

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生产原始记录审核、归档流程图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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操作人员

 

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生产原始记录

 

 

 

 

 

 

 

车间主管

 

审核签字

 

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审核签字(数据汇集)

 

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经理审核放行

 

按批号归档保?/p>

 

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生产管理系统自检

 

生产过程

GMP

管理文件系统

 

 

 

 

☆以验证为依据,建立生产过程控制的软件体?/p>

 

 

 

 

☆建立产品工艺规程和岗位操作规程及批生产记录

 

 

 

 

☆建立产品物料平衡管理规程,并规定物料平衡限?/p>

 

 

 

 

生产过程

GMP

管理系统(物料平衡)

(活要见人,死要见尸?/p>

 

生产过程

GMP

管理控制系统

 

 

 

 

 

?/p>

 

污染与混淆的控制

 

 

 

 

 

☆每批生产结束清洁、清场;每批生产开始检查确?/p>

 

 

 

 

 

☆不同产品、规格的生产不在同一操作间同时进行;

 

 

 

 

 

☆操作间、设备、容器、物料均有明显状态标志;

 

 

 

 

 

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生产过程中有防止粉尘产生和扩散的措施?/p>

 

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应有批清?/p>

SOP,

日清?/p>

SOP

,周清场

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生产原始记录审核、归档流程图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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操作人员

 

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生产原始记录

 

 

 

 

 

 

 

车间主管

 

审核签字

 

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审核签字(数据汇集)

 

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生产管理系统自检范文 - 百度文库
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生产管理系统自检

 

生产过程

GMP

管理文件系统

 

 

 

 

☆以验证为依据,建立生产过程控制的软件体?/p>

 

 

 

 

☆建立产品工艺规程和岗位操作规程及批生产记录

 

 

 

 

☆建立产品物料平衡管理规程,并规定物料平衡限?/p>

 

 

 

 

生产过程

GMP

管理系统(物料平衡)

(活要见人,死要见尸?/p>

 

生产过程

GMP

管理控制系统

 

 

 

 

 

?/p>

 

污染与混淆的控制

 

 

 

 

 

☆每批生产结束清洁、清场;每批生产开始检查确?/p>

 

 

 

 

 

☆不同产品、规格的生产不在同一操作间同时进行;

 

 

 

 

 

☆操作间、设备、容器、物料均有明显状态标志;

 

 

 

 

 

?/p>

 

生产过程中有防止粉尘产生和扩散的措施?/p>

 

?/p>

 

应有批清?/p>

SOP,

日清?/p>

SOP

,周清场

SOP

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?/p>

生产原始记录审核、归档流程图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

不合?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

不合?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

操作人员

 

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生产原始记录

 

 

 

 

 

 

 

车间主管

 

审核签字

 

QA

审核签字(数据汇集)

 

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经理审核放行

 

按批号归档保?/p>

 



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