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培养基使用管理规?/p>

 

1

 

目的?/p>

 

建立培养基(这里及以下均指脱水培养基)使用管理规程,保证微生物检测结

果的准确性?/p>

 

2

 

范围?/p>

 

适用于药品检验用培养基的接收、贮存、配制、灭菌、使用和销毁的管理?/p>

 

3

 

职责?/p>

 

质量管理部负责本规程的变更、培训?/p>

 

4

 

参考文献:

 

4.1

 

《药品生产质量管理规范?/p>

?/p>

2010

年修订)

 

4.2

 

《中国药典?/p>

?/p>

2015

年版四部?/p>

 

5

 

定义?/p>

 

培养基:是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料?/p>

一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和?/p>

等?/p>

 

6

 

规程?/p>

 

6.1

 

培养基申购、接收原?/p>

 

6.1.1

 

由质量管理部根据使用情况(包括临时检验需要)

,列出计划,相关

领导审批?/p>

 

6.1.2

 

培养基应来源于正规的生产厂家?/p>

 

6.1.3

 

培养基应为有特殊气味的均匀粉末并附有处方?/p>

使用说明?/p>

批号?/p>

?

效期、贮存条件和用途,有关特性?/p>

 

6.1.4

 

接收程序按化学试剂使用管理规程执行?/p>

 

6.2

 

培养基的贮存

 

6.2.1

 

购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签,填写接收日期?

有效期,

贮存条件?/p>

首次开启的脱水培养基应填写首次开启人?/p>

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培养基使用管理规?/p>

 

1

 

目的?/p>

 

建立培养基(这里及以下均指脱水培养基)使用管理规程,保证微生物检测结

果的准确性?/p>

 

2

 

范围?/p>

 

适用于药品检验用培养基的接收、贮存、配制、灭菌、使用和销毁的管理?/p>

 

3

 

职责?/p>

 

质量管理部负责本规程的变更、培训?/p>

 

4

 

参考文献:

 

4.1

 

《药品生产质量管理规范?/p>

?/p>

2010

年修订)

 

4.2

 

《中国药典?/p>

?/p>

2015

年版四部?/p>

 

5

 

定义?/p>

 

培养基:是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料?/p>

一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和?/p>

等?/p>

 

6

 

规程?/p>

 

6.1

 

培养基申购、接收原?/p>

 

6.1.1

 

由质量管理部根据使用情况(包括临时检验需要)

,列出计划,相关

领导审批?/p>

 

6.1.2

 

培养基应来源于正规的生产厂家?/p>

 

6.1.3

 

培养基应为有特殊气味的均匀粉末并附有处方?/p>

使用说明?/p>

批号?/p>

?

效期、贮存条件和用途,有关特性?/p>

 

6.1.4

 

接收程序按化学试剂使用管理规程执行?/p>

 

6.2

 

培养基的贮存

 

6.2.1

 

购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签,填写接收日期?

有效期,

贮存条件?/p>

首次开启的脱水培养基应填写首次开启人?/p>

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目的?/p>

 

建立培养基(这里及以下均指脱水培养基)使用管理规程,保证微生物检测结

果的准确性?/p>

 

2

 

范围?/p>

 

适用于药品检验用培养基的接收、贮存、配制、灭菌、使用和销毁的管理?/p>

 

3

 

职责?/p>

 

质量管理部负责本规程的变更、培训?/p>

 

4

 

参考文献:

 

4.1

 

《药品生产质量管理规范?/p>

?/p>

2010

年修订)

 

4.2

 

《中国药典?/p>

?/p>

2015

年版四部?/p>

 

5

 

定义?/p>

 

培养基:是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料?/p>

一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和?/p>

等?/p>

 

6

 

规程?/p>

 

6.1

 

培养基申购、接收原?/p>

 

6.1.1

 

由质量管理部根据使用情况(包括临时检验需要)

,列出计划,相关

领导审批?/p>

 

6.1.2

 

培养基应来源于正规的生产厂家?/p>

 

6.1.3

 

培养基应为有特殊气味的均匀粉末并附有处方?/p>

使用说明?/p>

批号?/p>

?

效期、贮存条件和用途,有关特性?/p>

 

6.1.4

 

接收程序按化学试剂使用管理规程执行?/p>

 

6.2

 

培养基的贮存

 

6.2.1

 

购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签,填写接收日期?

有效期,

贮存条件?/p>

首次开启的脱水培养基应填写首次开启人?/p>

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培养基使用管理规?- 百度文库
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目的?/p>

 

建立培养基(这里及以下均指脱水培养基)使用管理规程,保证微生物检测结

果的准确性?/p>

 

2

 

范围?/p>

 

适用于药品检验用培养基的接收、贮存、配制、灭菌、使用和销毁的管理?/p>

 

3

 

职责?/p>

 

质量管理部负责本规程的变更、培训?/p>

 

4

 

参考文献:

 

4.1

 

《药品生产质量管理规范?/p>

?/p>

2010

年修订)

 

4.2

 

《中国药典?/p>

?/p>

2015

年版四部?/p>

 

5

 

定义?/p>

 

培养基:是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料?/p>

一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和?/p>

等?/p>

 

6

 

规程?/p>

 

6.1

 

培养基申购、接收原?/p>

 

6.1.1

 

由质量管理部根据使用情况(包括临时检验需要)

,列出计划,相关

领导审批?/p>

 

6.1.2

 

培养基应来源于正规的生产厂家?/p>

 

6.1.3

 

培养基应为有特殊气味的均匀粉末并附有处方?/p>

使用说明?/p>

批号?/p>

?

效期、贮存条件和用途,有关特性?/p>

 

6.1.4

 

接收程序按化学试剂使用管理规程执行?/p>

 

6.2

 

培养基的贮存

 

6.2.1

 

购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签,填写接收日期?

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贮存条件?/p>

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