瀹夊窘澶ф．鏋楄嵂涓氭湁闄愬叕鍙?/p>
瀹夊窘澶ф．鏋楄嵂涓氭湁闄愬叕鍙?/p>
Anhui dasenlin
Pharmaceutical Co.,Ltd.
鍒剁櫧闄勫瓙鐢熶骇宸ヨ壓瑙勭▼
鍒?/p>
璁?/p>
浜?/p>
骞?/p>
鏈?/p>
鏃?/p>
鏂囦欢缂栫爜锛?/p>
TS.GY
.1123-01
璐ㄩ噺璐熻矗浜哄鏍?/p>
骞?/p>
鏈?/p>
鏃?/p>
鏂囦欢鐗堟湰锛?/p>
01
QA
瀹℃牳
骞?/p>
鏈?/p>
鏃?/p>
绗?/p>
1
椤?/p>
鍏?/p>
22
椤?/p>
鐢熶骇璐熻矗浜烘壒鍑?/p>
骞?/p>
鏈?/p>
鏃?/p>
鐢熸晥鏃ユ湡锛?/p>
骞?/p>
鏈?/p>
鏃?/p>
鍒嗗彂閮ㄩ棬锛氳川閲忛儴銆佺敓浜ч儴
1
銆佺洰
鐨勶細
鏈伐鑹鸿绋嬭瀹氫簡鍒剁櫧闄勫瓙楗墖鐢熶骇鍏ㄨ繃绋嬬殑宸ヨ壓鎶�鏈�佽川閲忋�佺墿鑰椼�佸畨鍏ㄣ�?/p>
宸ヨ壓鍗敓銆佺幆澧冧繚鎶ょ瓑鍐呭锛岀粡楠岃瘉鍚堟牸锛?/p>
绗﹀悎
GMP
瑙勮寖瑕佹眰銆傛湰宸ヨ壓瑙勭▼鍏锋湁鎶�鏈硶瑙?/p>
浣滅敤銆?/p>
2
銆佽寖
鍥达細
鏈伐鑹鸿绋嬮�傜敤浜庡埗鐧介檮瀛愰ギ鐗囩敓浜у叏杩囩▼锛屾槸鍚勯儴闂ㄥ叡鍚岄伒寰殑鎶�鏈噯鍒欍�?/p>
3
銆佽矗浠昏�咃細
3.1
缂栧啓锛氳捣鑽夎宸ヨ壓瑙勭▼鏄敓浜ч儴鐨勮矗浠伙紝鐢熶骇閮ㄣ�佺敓浜ц溅闂村強璐ㄩ噺閮ㄥ鍏惰繘琛屼細绋匡紝
璐ㄩ噺璐熻矗浜哄鍏惰繘琛屽鏍革紝缁忕敓浜ц礋璐ｄ汉鎵瑰噯鍚庣敓鏁堛�?/p>
3.2
鎵ц锛氱敓浜ч儴銆?/p>
鐢熶骇杞﹂棿銆佹墍鏈夊弬涓庣敓浜х鐞嗕汉鍛樸�?/p>
璐ㄩ噺鍛樺強杞﹂棿鎿嶄綔浜哄憳涓ユ牸鎸夌収
鏈伐鑹鸿绋嬫墽琛岋紝鐢熶骇鍑虹鍚堣川閲忔爣鍑嗙殑浜у搧銆?/p>
3.3
鐩戠潱绠＄悊锛氳川閲忛儴銆佺敓浜ч儴銆佽溅闂寸鐞嗕汉鍛樸�?/p>
4
銆佸唴
瀹癸細
4.1
浜у搧姒傝堪
4.1.1.
楗墖鍚嶇О
鍝?/p>
鍚嶏細鍒剁櫧闄勫瓙
姹夎鎷奸煶鍚?/p>
Zhibaifuzi
鎴愬搧浠ｇ爜锛?/p>
4123
4.1.2.
鏉ユ簮锛氭湰鍝佷负澶╁崡鏄熺妞嶇墿鐙鑾?/p>
Typhonium
giganteum
Engl.
鐨勫共鐕ュ潡鑼庛�傜瀛ｉ噰
鎸栵紝闄ゅ幓椤绘牴鍜屽鐨紝鏅掑共銆?/p>
4.1.3..
鎬х姸锛氭湰鍝佷负绫诲渾褰㈡垨妞渾褰㈠帤鐗囷紝澶栬〃鐨贰妫曡壊锛屽垏闈㈤粍鑹诧紝瑙掕川銆傚懗娣★紝寰湁
楹昏垖鎰熴�?/p>
4.1.4.
鍔熻兘涓庝富娌伙細绁涢鐥帮紝瀹氭儕鎼愶紝瑙ｆ瘨鏁ｇ粨锛屾鐥涖�傜敤浜庝腑椋庣棸澹咃紝鍙ｇ溂銝炴枩锛岃瑷�