计算机化系统风险评估报告
TS-FX-007-00
公司
GMP
文件
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1
目的
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........................................................................................................................................... 2
2
范围
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........................................................................................................................................... 2
3
职责
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........................................................................................................................................... 2
4
内容
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............................................................................................................................................ 2
4.1
术语和定?/p>
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.................................................................................................................... 2
4.2
风险管理流程?/p>
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............................................................................................................. 3
4.3
风险评估工具
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................................................................................................................. 4
4.4
风险识别
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......................................................................................................................... 4
4.5
风险评价
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........................................................................................................................ 5
4.6
风险控制
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........................................................................................................................ 6
4.7
风险接受
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......................................................................................................................... 7
4.8
风险沟?/p>
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......................................................................................................................... 9
4.9
风险评估结论
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................................................................................................................. 9
文件名称
计算机化系统风险评估报告
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TS-FX-007-00
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日期?/p>
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日期?/p>
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日期?/p>
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生效日期
2018
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10
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3
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颁发部门
质量保障管理中心
文件页码
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9
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分发部门
质量保障管理中心、信息中心、工程部、生产技术管理中?/p>