习题仅供参è€?/p>
资格证药事管理与法规试题
50
题(含答案)
单选题
1
、根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品
广告的要求是
A
在发布地省级药品监督管理部门备案
B
无需经过药品广告审查机关审查
C
由发布地省级药品监督管理部门审查
D
由发布地工商行政管理部门审查
答案ï¼?/p>
A
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省ã€?/p>
自治区ã€?/p>
直辖市发布药品广告的
(
以下简称异地发布药品广å‘?/p>
)
,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案ã€?/p>
单选题
2
、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,“服用本品后可能出现皮疹,停è�?/p>
后可恢复”应列入说明书的
A
适应è¯?/p>
B
注意事项
C
不良反应
D
药理毒理
答案ï¼?/p>
B