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1

 

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51

 

 

单选题

 

1001 

 

任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的

作用、不良反应及

/

或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药

品的疗效和安全性?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B 

临床前试?/p>

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D 

不良事件

 

1002 

 

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责

为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的

安全、健康和权益受到保护?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B

知情同意

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D

不良事件

 

1003 

 

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包?/p>

统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

申办?/p>

 

C 

研究?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

D

试验方案

 

1004 

 

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇

编?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C

试验方案

 

 

 

 

 

 

D

研究者手?/p>

 

1005 

 

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临

床试验的过程?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C 

试验方案

 

 

 

 

 

 

D 

研究者手?/p>

 

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单选题

 

1001 

 

任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的

作用、不良反应及

/

或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药

品的疗效和安全性?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B 

临床前试?/p>

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D 

不良事件

 

1002 

 

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责

为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的

安全、健康和权益受到保护?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B

知情同意

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D

不良事件

 

1003 

 

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包?/p>

统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

申办?/p>

 

C 

研究?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

D

试验方案

 

1004 

 

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇

编?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C

试验方案

 

 

 

 

 

 

D

研究者手?/p>

 

1005 

 

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临

床试验的过程?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C 

试验方案

 

 

 

 

 

 

D 

研究者手?/p>

 

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单选题

 

1001 

 

任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的

作用、不良反应及

/

或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药

品的疗效和安全性?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B 

临床前试?/p>

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D 

不良事件

 

1002 

 

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责

为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的

安全、健康和权益受到保护?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B

知情同意

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D

不良事件

 

1003 

 

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包?/p>

统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

申办?/p>

 

C 

研究?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

D

试验方案

 

1004 

 

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇

编?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C

试验方案

 

 

 

 

 

 

D

研究者手?/p>

 

1005 

 

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临

床试验的过程?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C 

试验方案

 

 

 

 

 

 

D 

研究者手?/p>

 

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药物临床试验质量管理规范考试(GCP)必备最全题库及答案 - 百度文库
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单选题

 

1001 

 

任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的

作用、不良反应及

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或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药

品的疗效和安全性?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B 

临床前试?/p>

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D 

不良事件

 

1002 

 

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责

为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的

安全、健康和权益受到保护?/p>

 

A 

临床试验

 

 

 

 

 

 

B

知情同意

 

C

伦理委员?/p>

 

 

 

 

D

不良事件

 

1003 

 

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包?/p>

统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

申办?/p>

 

C 

研究?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

D

试验方案

 

1004 

 

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇

编?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C

试验方案

 

 

 

 

 

 

D

研究者手?/p>

 

1005 

 

告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临

床试验的过程?/p>

 

A 

知情同意

 

 

 

 

 

 

B 

知情同意?/p>

 

C 

试验方案

 

 

 

 

 

 

D 

研究者手?/p>

 



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