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常用英文名缩写与中文对照?/p>
英文缩写
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英文缩写
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制度
独立伦理委员?/p>
不良事件
不适用
药物不良反应
无临床意?/p>
生物等效性研?/p>
未完?/p>
国家食品药品监督管理总局
情况不明
完全缓解
国家药品监督管理局
监查员(委派?/p>
病情进展方案偏离
临床研究协调?/p>
主要研究?/p>
病例报告表病例记录表
符合方案分析?/p>
合同协作组织(委派)
方案违背
临床实验方案
随机对照实验
有临床意?/p>
研究护士
无病生存?/p>
质量保证
循证医学
质量控制
伦理委员?/p>
严重不良事件
电子病例报告?/p>
病情稳定原始数据受试者日?/p>
电子化数据采集系?/p>
助理研究?/p>
全分析集
现场管理组织(委派)
药物临床实验质量管理规范
标准操作规程
药品实验室管理规?/p>
安全性分析集
药品生产质量管理规范
疾病进展时间
药品经营质量管理规范
非预期药物不良反?/p>
药品使用质量管理规范
预料外不良反?/p>
知情同意
监查员(申办方委派)
知情同意?/p>
申办?/p>
国际
(
药品注册
)
协调会议
受试?/p>