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制药纯化水系统验证相关知?/p>

 

2011/4/20/9:56

来源:上海意迪尔

 

 

 

 

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慧聪制药工业?/p>

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第一章纯化水系统的验?/p>

 

 

 

 

 

一、纯化水系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

(一)纯化水系统安装确认所需文件

 

 

 

 

 

?/p>

由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数?/p>

 

 

 

 

 

?/p>

水处理设备及管路安装调试记录?/p>

 

 

 

 

 

?/p>

仪器仪表的鉴定记录;

 

 

 

 

 

?/p>

设备操作手册及标准操作、维修规程?/p>

 

 

 

 

 

(二)纯化水系统安装确认的主要内?/p>

 

 

 

 

 

纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求,

检查水处理设备和管道系统的安装是否?/p>

格,检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写?/p>

 

 

 

 

 

 

 

1.

纯化水制备装置的安装确认

 

 

 

 

 

纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后,对照设计图纸及供应商的技术资料,

检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器?/p>

活性炭

过滤器、水泵?/p>

(

蒸馏水机

)

等,检查的项目?/p>

电气

、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连?/p>

情况?/p>

 

 

 

 

 

2.

管道分配系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

?/p>

1

)管道及阀门的材料

 

 

 

 

 

管道选用

不锈?/p>

?/p>

304

?/p>

316L

等型号)

。不锈钢材料的特点是:①

钝化后呈化学惰性;?/p>

易于消毒;③

工作温度范围广?/p>

 

 

 

 

 

?/p>

2

)管道的连接和试?/p>

 

 

 

 

 

如前所述,纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接,要求内壁光滑,应检查焊接质量?/p>

一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等?/p>

然后再按照此焊接参数几个接头?/p>

如符合要求,

以后在安装时可控制在这些焊接参数内,

?/p>

保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压,实验压力为工作压力?/p>

1.5

倍,?/p>

渗漏为合格?/p>

 

 

 

 

 

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3

)管道的清洗、钝化、消?/p>

 

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慧聪制药工业?/p>

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第一章纯化水系统的验?/p>

 

 

 

 

 

一、纯化水系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

(一)纯化水系统安装确认所需文件

 

 

 

 

 

?/p>

由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数?/p>

 

 

 

 

 

?/p>

水处理设备及管路安装调试记录?/p>

 

 

 

 

 

?/p>

仪器仪表的鉴定记录;

 

 

 

 

 

?/p>

设备操作手册及标准操作、维修规程?/p>

 

 

 

 

 

(二)纯化水系统安装确认的主要内?/p>

 

 

 

 

 

纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求,

检查水处理设备和管道系统的安装是否?/p>

格,检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写?/p>

 

 

 

 

 

 

 

1.

纯化水制备装置的安装确认

 

 

 

 

 

纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后,对照设计图纸及供应商的技术资料,

检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器?/p>

活性炭

过滤器、水泵?/p>

(

蒸馏水机

)

等,检查的项目?/p>

电气

、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连?/p>

情况?/p>

 

 

 

 

 

2.

管道分配系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

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1

)管道及阀门的材料

 

 

 

 

 

管道选用

不锈?/p>

?/p>

304

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316L

等型号)

。不锈钢材料的特点是:①

钝化后呈化学惰性;?/p>

易于消毒;③

工作温度范围广?/p>

 

 

 

 

 

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2

)管道的连接和试?/p>

 

 

 

 

 

如前所述,纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接,要求内壁光滑,应检查焊接质量?/p>

一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等?/p>

然后再按照此焊接参数几个接头?/p>

如符合要求,

以后在安装时可控制在这些焊接参数内,

?/p>

保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压,实验压力为工作压力?/p>

1.5

倍,?/p>

渗漏为合格?/p>

 

 

 

 

 

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3

)管道的清洗、钝化、消?/p>

 

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慧聪制药工业?/p>

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第一章纯化水系统的验?/p>

 

 

 

 

 

一、纯化水系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

(一)纯化水系统安装确认所需文件

 

 

 

 

 

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由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数?/p>

 

 

 

 

 

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水处理设备及管路安装调试记录?/p>

 

 

 

 

 

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仪器仪表的鉴定记录;

 

 

 

 

 

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设备操作手册及标准操作、维修规程?/p>

 

 

 

 

 

(二)纯化水系统安装确认的主要内?/p>

 

 

 

 

 

纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求,

检查水处理设备和管道系统的安装是否?/p>

格,检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写?/p>

 

 

 

 

 

 

 

1.

纯化水制备装置的安装确认

 

 

 

 

 

纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后,对照设计图纸及供应商的技术资料,

检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器?/p>

活性炭

过滤器、水泵?/p>

(

蒸馏水机

)

等,检查的项目?/p>

电气

、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连?/p>

情况?/p>

 

 

 

 

 

2.

管道分配系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

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1

)管道及阀门的材料

 

 

 

 

 

管道选用

不锈?/p>

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304

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316L

等型号)

。不锈钢材料的特点是:①

钝化后呈化学惰性;?/p>

易于消毒;③

工作温度范围广?/p>

 

 

 

 

 

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2

)管道的连接和试?/p>

 

 

 

 

 

如前所述,纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接,要求内壁光滑,应检查焊接质量?/p>

一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等?/p>

然后再按照此焊接参数几个接头?/p>

如符合要求,

以后在安装时可控制在这些焊接参数内,

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保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压,实验压力为工作压力?/p>

1.5

倍,?/p>

渗漏为合格?/p>

 

 

 

 

 

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)管道的清洗、钝化、消?/p>

 

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制药用水系统 - 百度文库
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2011/4/20/9:56

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慧聪制药工业?/p>

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第一章纯化水系统的验?/p>

 

 

 

 

 

一、纯化水系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

(一)纯化水系统安装确认所需文件

 

 

 

 

 

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由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数?/p>

 

 

 

 

 

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水处理设备及管路安装调试记录?/p>

 

 

 

 

 

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仪器仪表的鉴定记录;

 

 

 

 

 

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设备操作手册及标准操作、维修规程?/p>

 

 

 

 

 

(二)纯化水系统安装确认的主要内?/p>

 

 

 

 

 

纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求,

检查水处理设备和管道系统的安装是否?/p>

格,检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写?/p>

 

 

 

 

 

 

 

1.

纯化水制备装置的安装确认

 

 

 

 

 

纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后,对照设计图纸及供应商的技术资料,

检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器?/p>

活性炭

过滤器、水泵?/p>

(

蒸馏水机

)

等,检查的项目?/p>

电气

、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连?/p>

情况?/p>

 

 

 

 

 

2.

管道分配系统的安装确?/p>

 

 

 

 

 

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1

)管道及阀门的材料

 

 

 

 

 

管道选用

不锈?/p>

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304

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316L

等型号)

。不锈钢材料的特点是:①

钝化后呈化学惰性;?/p>

易于消毒;③

工作温度范围广?/p>

 

 

 

 

 

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2

)管道的连接和试?/p>

 

 

 

 

 

如前所述,纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接,要求内壁光滑,应检查焊接质量?/p>

一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等?/p>

然后再按照此焊接参数几个接头?/p>

如符合要求,

以后在安装时可控制在这些焊接参数内,

?/p>

保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压,实验压力为工作压力?/p>

1.5

倍,?/p>

渗漏为合格?/p>

 

 

 

 

 

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)管道的清洗、钝化、消?/p>

 



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