生产异常及停线管理规?/p>
1.
Purpose
目的
规范各车间在生产过程中产线发生紧急事故、质量、安全、设备、物料?/p>
EHS
、人员等异常?/p>
况时;各车间及辅助部门的标准作业流程,特制定本规范?/p>
2.
Scope
适用范围
适用于本公司各制造部门、各车间、各生产线?/p>
3.
Definition
定义
3.1.
生产异常类型
3.1.1.
不安全行为:
3.1.1.1.
?/p>
安全是在生产过程中,系统的运行状态对人的生命、财产、环境可能产生的损害
?
例如:设备安全保护措施失效或不稳定等?/p>
3.1.2.
人员异常?/p>
3.1.2.1.
在生产活动中生产人员不足以满足最低生产配置要求,重要岗位人员技能不足,突发
疾病等状况?/p>
3.1.3.
设备异常?/p>
3.1.3.1.
在生产活动中由于生产设备发生故障?/p>
参数异常?/p>
未按规定操作状况?/p>
例如?/p>
功率仪?
绝缘耐压综合仪等未有校验,光栅损坏等?/p>
3.1.4.
操作异常?/p>
3.1.4.1.
产线在生产过程中未按?/p>
SOP
规定的操作,导致产品质量不符合要求;
3.1.4.2.
临时有特殊生产工艺要求,但未有临?/p>
SOP
,导致生产中操作不符合规定?/p>
3.1.5.
物料异常?/p>
3.1.5.1.
对于物料发生
A\B\C
类问题的停产比例达到一定值,需停线整改?/p>
A
类问题不良率?
5%
?/p>
B
类问题不良率?/p>
10%
?/p>
C
类问题不良率?/p>
20%
,参?/p>
.
材料等级及影响表?/p>
3.1.6.
不符合法律、法规行为:
3.1.6.1.
在生产过程中,管理或操作违反操作规程、强迫生产,如:使用危害健康物质、未?
GMP
要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备,导致产品被污染等?/p>
4.
Responsibilities
职责