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题:
冷链药品储存运输应急响应管理工作规?/p>
文件编号?/p>
XXXXX-GC20-1
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1
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7
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版本号:
2014
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文件名称
:
冷链药品储存运输应急响应管理工作规?/p>
编号
:SXXFT-GC020-1
起草?/p>
:
?/p>
7
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审核?/p>
:
批准?/p>
:
批准日期
:20140520
执行日期
:20140601
变更记录
:
持有?/p>
:
1
、目的:
规范冷链药品储存运输应急响应管理工作规程,对冷链药?/p>
在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等
突发事件,防止事态进一步扩大,最大限度降低损失,而采取的相应
应对措施,保证储存、运输过程中药品质量的安全?/p>
2
、依据:
《药品经营质量管理规范》及附录?/p>
3
、适用范围?/p>
本规程适用于本公司冷链药品在储存运输过程中因突?/p>
事件采取的应急响应管理工作?/p>
4
、职责:应急响应领导组、公司全体组长以上人员对本规程的实施?/p>
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5
、程序:
5.1
、公司成立应急响应领导组,作为应急事件指挥中心。组长由
总经理担任,各部门负责人为组员,经总经理审核后,予以公布。应
急响应成员联系电?/p>
24
小时开机,
成员如有变化?/p>
应立即公布并更改?/p>
组长?/p>
成员?/p>
5.2
、应急响应流程:在冷链药品储存、运输中如发生重大不可测
的情况,
当事人第一时间报告公司领导
XXXXX
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并积极采取应急措施?/p>
5.3
、依据验证报告结论,冷库应急处理响应时间不得超?/p>
?/p>
钟,冷藏车应急处理响应时间不得超?/p>
分钟,保湿箱从装车至?/p>
的地的最长时间为
分钟?/p>
5.4
、冷藏药品储存过程中的应急处理?/p>