精品文档
精品文档
药物临床试验机构工作总结
根据江苏省三级综合医院医疗技术水平标准(
2017
版)和江è‹?/p>
省省级临床重点专科评分标准的相关要求,我院自
2017
å¹?/p>
1
月份å�?/p>
动创建国家药物临床试验机构。依照《药物临床试验质量管理规范ã€?/p>
ï¼?/p>
2003
版)的标准有序开展各项工作。以质量控制为抓手,注重å†?/p>
涵建设;
加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训ï¼?/p>
强化ä¸?/p>
床试验相关的伦理审查ï¼?/p>
规范伦理委员会的管理ï¼?/p>
大大提高了临床试
验质量和管理水平。现å¯?/p>
2017
年的工作总结如下ï¼?/p>
一、建立健全组织管理机æž?/p>
我院è‡?/p>
2017
å¹?/p>
1
月份启动国家药物临床试验机构创建工作ï¼?/p>
3
月份召开了创建动员大会ã€?/p>
先后成立了国家药物临床试验工作领导小
组、组织管理机构、机构伦理委员会和机构工作实施方案。机构办å…?/p>
室配置机构药房,资料档案室、质控小组。根据各临床专业的综合实
力及科研技术水平遴选了
17
个临床专业研究团队ã€?/p>
二、制定规章制度、标准操作规ç¨?/p>
机构办公室严格按照《药物临床试验质量管理规范》(
2003
版)