目的
:
制定非生产区人员进出生产区的标准管理规程,加强生产区域的管理,减少污染?/p>
范围
:
适用所有人员非生产人员进出一般生产区?/p>
职责
:
所有进入生产区人员遵守本规程;生产管理人员?/p>
QA
负责监督本规程的实施?/p>
规程
1
生产区为诊断试剂生产的重要场所,仅限于经批准的人员进入。本公司生产区为一般生?/p>
区?/p>
2
根据是否经生产区更衣及卫生相关知识的培训,将非生产区人员分为两类?/p>
2.1
公司内部已培训合格的日常工作人员,包括质量管理人员、设备维修人员;
2.2
未经培训的人员即临时进入人员,包括公司内部非生产区域人员、外来人员;
3
公司内部已培训合格的日常工作人员的管?/p>
因工作需要,需要经常进出生产车间的人员,如质量监控人员、设备维修人员,应至少经?/p>
下的培训?/p>
相应车间的更衣标准操作规程?/p>
生产区人员行为管理规程?/p>
生产区人员卫生管理规程,
经考核合格后,方能具有进入资格,纳入生产区人员管理?/p>
4
临时进入人员的管?/p>
4.1
公司内部非生产区域人员的管理