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国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知

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国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明?

的通知

 

【法规类别?/p>

药品管理

  

 

【发文字号?/p>

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

   

【发布部门?/p>

国家食品药品监督管理局

(

原国家药品监督管理局

)

(已撤销?/p>

   

【发布日期?/p>

2007.06.13   

【实施日期?/p>

2007.06.13   

【时效性?/p>

现行有效

   

【效力级别?/p>

部门规范性文?/p>

   

国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知

 

(

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

 

上海市、湖北省食品药品监督管理局?/p>

 

根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息,为增加临床使用的安全性,现对该品?/p>

明书进行修订,并将有关事宜通知如下?/p>

 

一、该品适应症修订为?/p>

1.

用于成人?/p>

1

岁及

1

岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(?/p>

酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)?/p>

2.

用于成人?/p>

13

岁及

13

岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防?/p>

 

二、该品说明书【注意事项】项下增加以下内容:自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流

感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,

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的通知

 

【法规类别?/p>

药品管理

  

 

【发文字号?/p>

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

   

【发布部门?/p>

国家食品药品监督管理局

(

原国家药品监督管理局

)

(已撤销?/p>

   

【发布日期?/p>

2007.06.13   

【实施日期?/p>

2007.06.13   

【时效性?/p>

现行有效

   

【效力级别?/p>

部门规范性文?/p>

   

国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知

 

(

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

 

上海市、湖北省食品药品监督管理局?/p>

 

根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息,为增加临床使用的安全性,现对该品?/p>

明书进行修订,并将有关事宜通知如下?/p>

 

一、该品适应症修订为?/p>

1.

用于成人?/p>

1

岁及

1

岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(?/p>

酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)?/p>

2.

用于成人?/p>

13

岁及

13

岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防?/p>

 

二、该品说明书【注意事项】项下增加以下内容:自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流

感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,

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的通知

 

【法规类别?/p>

药品管理

  

 

【发文字号?/p>

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

   

【发布部门?/p>

国家食品药品监督管理局

(

原国家药品监督管理局

)

(已撤销?/p>

   

【发布日期?/p>

2007.06.13   

【实施日期?/p>

2007.06.13   

【时效性?/p>

现行有效

   

【效力级别?/p>

部门规范性文?/p>

   

国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知

 

(

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

 

上海市、湖北省食品药品监督管理局?/p>

 

根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息,为增加临床使用的安全性,现对该品?/p>

明书进行修订,并将有关事宜通知如下?/p>

 

一、该品适应症修订为?/p>

1.

用于成人?/p>

1

岁及

1

岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(?/p>

酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)?/p>

2.

用于成人?/p>

13

岁及

13

岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防?/p>

 

二、该品说明书【注意事项】项下增加以下内容:自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流

感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,

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药品管理

  

 

【发文字号?/p>

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

   

【发布部门?/p>

国家食品药品监督管理局

(

原国家药品监督管理局

)

(已撤销?/p>

   

【发布日期?/p>

2007.06.13   

【实施日期?/p>

2007.06.13   

【时效性?/p>

现行有效

   

【效力级别?/p>

部门规范性文?/p>

   

国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知

 

(

国食药监?/p>

[2007]330

?/p>

 

上海市、湖北省食品药品监督管理局?/p>

 

根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息,为增加临床使用的安全性,现对该品?/p>

明书进行修订,并将有关事宜通知如下?/p>

 

一、该品适应症修订为?/p>

1.

用于成人?/p>

1

岁及

1

岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(?/p>

酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)?/p>

2.

用于成人?/p>

13

岁及

13

岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防?/p>

 

二、该品说明书【注意事项】项下增加以下内容:自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流

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