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2016
å¹?/p>
--GMP
培训总计åˆ?/p>
一、培训目çš?/p>
2016
年是公司通过新版
GMP
认证的第一年,要确ä¿?/p>
GMP
执行常态化,将需要的
培训内容有计划的重复的对人员进行培训。目前是一个知识更新十分迅速的时代ï¼?/p>
制药企业人员所需掌握的知识和技能也处于快速的变化中,例:法规更新带来的规
章制度的变化,设备更新带来的操作的变化,以及新的技术和新的系统的应用带æ�?/p>
的观念、操作和要求上的变化等。因此,为了保证人员的知识和技能能够适合环境
的变化,按中å›?/p>
GMP (2010
版)要求继续培训的要æ±?/p>
“所有人员应明确并理解自
己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续
培训
�/p>
。现制定本年åº?/p>
GMP
培训总计划。确保各项质量目标和质量管理活动的准确ã€?/p>
有效落实和实施,制定本年åº?/p>
GMP
培训总计划,以确ä¿?/p>
2016
年公å�?/p>
GMP
培训工作
的落实ã€?/p>
二、培训管ç�?/p>
企业指定人力资源部及质量管理部负责培训管理的工作,由质量管理负责人审
核的培训方案或计划,人力资源部批准做好的培训计划、组织开展实施培训工作,
并建立培训考核档案,培训记录保存于人力资源部ã€?/p>
三、培训范å›?/p>
培训涵盖所有与药品生产、质量相关的人员ã€?/p>
四、培训职è´?/p>
针对质量系统中不同的组织或岗位实施针对性的培训,培训的内容要和组织æˆ?/p>
岗位的职责和操作相适应。所有与产品生产和质量相关的人员有责任参与企业组ç»?/p>
的培训并按照培训计划完成培训。部门负责人有责任确认本部门人员的培训需求并
保证本部门人员参与相应的培训ã€?/p>
生产管理负责人要“确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并
根据实际需要调整培训内容â€?/p>
�/p>
质量管理负责人要“确保质量控制和质量保证人员都经过必要的上岗前培训和
继续培训,并根据实际需要调整培训内容â€?/p>
�/p>
五、培训要æ±?/p>
按照组织结构的实际情况,划分适合的培训对象,依据其工作内容赋予倾向æ€?