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目录?/p>
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一
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四个方面知识
1
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有关法律、法规及
GCP
知识
2
、药物临床试验管理方面的知识
3
、医学、药学相关知?/p>
4
、一定统计知?/p>
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两个能力
1
、社会能?/p>
2
、组织能?/p>
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1.
药物临床前研究的知识?/p>
2.
足够好的医学基础知识
3.
对要政法规的深刻的理?/p>
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1.
很好的社交能?/p>
2.
应变能力,也就是快速分析问题、快速做出决定的能力
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1.
有相关医药学背景最重要的是要有自主学习的能力;
2.
熟练应用计算机办公软件及查询相关信息的能力;
3.
熟悉相关法规?/p>
4.
具有良好的沟通能力,最主要的是努力提升自己使自己具备一定的亲和力?/p>
5.
如果你想要进外企谋求进一步的发展,当然能说一口流利的外语是必不可少的?/p>
知识?/p>
1.
医药学知?/p>
2.
法规政策
3.
其他知识
能力?/p>
1.
医学背景(最好是临床的)
2.
学习能力(什么都感兴趣)
3.
坚韧性格(宠辱不惊)
4.
社交高手
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认真的工作态度
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良好的沟通能?/p>
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严格执行SO?/p>
建议?/p>
【讨论】临床监察员应该掌握那些基本知识?应该具备什么样的能力?
有利于临床监察员群体整体素质的提高,请主任考虑?/p>
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我认为临床监察员至少应掌握四个方面知识,具备两个方面的能?/p>
四个方面知识为:
1
、有关法律、法规及
GCP
知识
2
、药物临床试验管理方面的知识
3
、医学、药学相关知?/p>
4
、一定统计知?/p>
两个能力?/p>
1
、社会能?/p>
2
、组织能?/p>