1.
程序文件的含?/p>
(1).
程序与程序文?/p>
·
程序是为完成某项活动所规定的方法;
·
描述程序的文件称为程序文件?/p>
(2).
质量体系程序文件
·
质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定?/p>
·
是质量手册的支持性文件;
·
应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;
·
每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动?/p>
(3).
程序文件的作?/p>
·
使质量活动受控,
-
对影响质量的各项活动作出规定?/p>
-
规定各项活动?/p>
方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态?/p>
·
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系?/p>
·
作为执行?/p>
验证和评审质量活动的依据?/p>
-
程序的规定在实际活动中执行;
-
执行的情况应留下证据?/p>
-
依据程序审核实际运作是否符合要求?/p>
2.
程序文件格式及基本内?/p>
(1).
程序文件格式通常包括:封面、刊头、刊尾、修改控制页、正?/p>
(2).
封面的内容(根据需要选用?/p>
?/p>
、可在单份或整套文件前加封面,便?/p>
控制文件和进行文件控?/p>
·
公司标志、名称;
·
文件编号、文件名?/p>
·
拟制人、审核人、批准人及日期,颁布、生效日期;
·
修改状态/版号?/p>
·
修改记录(可专设修改页)
?/p>
·
受控状态/保密等能级;
·
发文登记号等?/p>
(3).
刊头:在每页文件的上部加刊头,便于文件控制和管理?/p>
·
公司标志、名称?/p>
·
文件编号、文件名称;
·
生效日期?/p>
·
修改状态/版号?/p>
·
受控状态;
·
发文登记号;
·
页码等?/p>
(4).
刊尾(需要时采用?/p>
?/p>
在每页文件或每份文件的的末页底部加刊
尾说明文件的起草审批、会签情况?/p>
·
拟制人、批准人及日期;
·
会签人及日期?/p>
·
其他说明性文字?/p>
(5).
修改控制页:
可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史?/p>
况?/p>
·
修改单编号;