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?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
培训时间?/p>
姓名?/p>
岗位?/p>
得分?/p>
一、填空题:每空格
1
分?/p>
1
、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告签
发年号为
年,?/p>
号?/p>
2
?/p>
施行医疗器械经营质量管理规范的宗旨是?/p>
为加强医疗器?/p>
管理?/p>
规范医疗器械
行为,保?/p>
安全?/p>
3
、《医疗器械经营质量管理规范》是根据
?/p>
等法规规章规定制定?/p>
4
、《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械
的基?/p>
要求
,
适用于所有从?/p>
的经营者?/p>
5
、医疗器械经营企业应当在医疗器械
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
等环节采取有效的质量控制措施,保障经
营过程中产品?/p>
安全?/p>
二、选择题:每题
7
分,多答或少答题不得分?/p>
6
、承担医疗器械经营质量的主要责任人是?/p>
?/p>
?/p>
A
、企业法定代表人
B
、企业负责人
C
、质量负责人
D
、企业法定代表人或者负责人
E
、总经?/p>
7
、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应?/p>
?/p>
?/p>
A
、独立履行职责;
B
、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权?/p>
C
、承担相应的质量管理责任?/p>