附表
9
质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表
自查内容
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备注
在本认可周期内,
实验室历?/p>
内审
和管理评?/p>
的情
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(包括时间?/p>
?/p>
盖面?/p>
不符合项?/p>
况?/p>
纠正措施跟踪
验证情况等)
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2010
年管理评审情况:
2010
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3
?/p>
22
日进行了管理评审,提出了?/p>
条改进意见:
1. 2010
年度质量目标改进建议:承诺客户报告及时率增加
0.5
个百分点?/p>
将质量目标分解到部室将考核办法进一步细化,增强其可操作性和激励机
制;
2
.加强新版质量体系文件培训工作,使各级人员进一步明确自己的工作?/p>
序和职责?/p>
3
.加强人员培训,全体同志要参加“消防安全”等相关知识的培训,增强
安全防患的意识;
4
.要解决高级人才不足的问题(引进专家、考虑建立博士流动工作部)
?/p>
逐步提高现有专业技术人员的职称层次?/p>
5.
对部分特殊技术领域的人员的上岗资格应有考核规定,比如:黄金检?/p>
人员应有考核规定,对检测过程应有规定防止丢失;
6
.提高服务客户意识,业务部采取多种形式加强与客户沟通与交流,特?/p>
是通过抽样工作、与客户进行技术沟通等形式获取客户对中心的真实的意
见和建议?/p>
定期对客户反馈意见进行汇总分析;
7
.对程序文件的改进建议:①增加我中心培训外面人员的相关程序;②增
加“安全防护、化学安全知识”的培训规定;③?/p>
CX4.8.1
投诉处理”这一
章节应明确对复检维持原结果的告知方式;④对人员的任职条件根据我中
心实际情况进行修?/p>
;
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?/p>
CX5.5.1
仪器设备管理程序?/p>
记录表格要增?/p>
“新
开展检验项目技术改造书?/p>
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2010
年进行了两次内:
第一次内审是
2010
?/p>
3
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6
?/p>
7
日,审核范围覆盖了所有部门和要素?/p>
审核发现了九个不符合项:主要为个别文件唯一性标识不清晰、不完整?/p>
分包检验项目未得到委托方的书面确认;对样品状态的描述过于简单;?/p>
有环境监测控制的实验室无督查记录;样品库缺少环境监控记录;部分培
训记录未及时归档;专业领域未设置技术管理者;作业指导书对特殊样品
的制样、保管条件要求不详?/p>
第二次内审是
2010
?/p>
6
?/p>
30
日,审核范围覆盖了五个部门和部分?/p>
素。审核发现了六个不符合项:主要为检验员自行下载的标准的受控问题?/p>
个别文件唯一性标识不清晰、不完整;个别部室的记录未编号,文件清单
没有;标准物质缺少期间核查记录;客户意见收集较少,不能及时了解客
户需求;文件更改单的发布日期没有;有仪器与试剂混放现象?/p>
2011
年管理评审情况:
2011
?/p>
3
?/p>
10
日进行了管理评审,提出了?/p>
条改进意见:
1.
2011
年度质量目标改进建议:客户满意率增加?/p>
0.2
个百分点、承诺客
户报告及时率增加?/p>
0.2
个百分点?/p>
2
.加强职业道德培训,注重培训的有效性,制定“培训管理办法?/p>
?/p>
3
.完善“安全、卫生制度?/p>
?/p>
“仪器设备维修制度?/p>
?/p>
“报告质量考核办法?/p>
?/p>
增加奖励制度;增加“上岗考核办法?/p>
?/p>
“收费管理办法?/p>
?/p>
4
?/p>
增加检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应?/p>
检验预案;建立申诉和投诉机制,处理食品生产经营企业、食品行业协?/p>
等组织或者消费者提出的委托检验结论争议,对承担的政府委托监督抽检?/p>
食品安全风险监测与评估等任务还应当制定相应的工作制度?/p>
5
.加强员工业务技能培训,定期组织理论学习和技术交流活动;增强市场
服务意识,了解政策动态,多渠道了解客户需求,特别是通过实施抽样?/p>
作、与客户进行技术沟通等形式获取客户对中心的意见和建议,进而改?/p>
管理体系?/p>
6.
对《质量手册》及《程序文件》的改进建议:①重新签发;②根据“产
品质量监督抽查管理办法”程序文件中应增加:样品传递过程的记录方式?/p>
原始记录如有更改需检验人员和报告签发共同签字确认;③根据新的“食