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医疗机构临床基因扩增检?/p>
实验室工作导?/p>
一、临床基因扩增检验实验室的设?/p>
(一)临床基因扩增检验实验室区域设计原则?/p>
原则?/p>
临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和?/p>
备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这
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个区?/p>
在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间
上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空
气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。例
如使用实时荧?/p>
PCR
仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;
采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分?/p>
仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。各?/p>
的功能是?/p>
1.
试剂储存和准备区:贮存试剂的制备、试剂的分装?/p>
扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮?/p>
和准备?/p>
2.
标本制备区:核酸?/p>
RNA
?/p>
DNA
)提取、贮存及其加?/p>
至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全
二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求?/p>
3.
扩增区:
cDNA
合成?/p>
DNA
扩增及检测?/p>