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医疗器械从业人员上岗培训测试?/p>

 

药店名称

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

姓名

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分数

 

一、选择题(每题

5

分)

 

1

、在中华人民共和国境内从事医疗器械的?/p>

A 

)单位和个人,应当遵守《医疗器?/p>

监督管理条例?/p>

?/p>

 

A.

研制、生产、经营、使用、监督管理;

 

 

B.

研制、生产、经营、使用;

 

 

C.

生产?/p>

经营、使用、监督管?/p>

 

 

2

?/p>

国家对医疗器械实行分类管理,

?/p>

医疗器械监督管理条例?/p>

规定把医疗器械分?/p>

?/p>

 

C

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类?/p>

 

A.1

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B.2

?/p>

 

 

 

C.3

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3

、医疗器械管理方法是第一类(

A 

?/p>

,第二类?/p>

B 

?/p>

,第三类?/p>

C 

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A.

常规管理?/p>

 

B.

加以控制?/p>

 

C.

严格控制

 

4

、医疗器械分类注册的审查批准机关是(

 

A 

 

?/p>

?/p>

 

A.

第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

B.

第一

类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

C.

第一二三类都由国家药监局?/p>

 

5

、医疗器械产品注册证书的有限期限是(

B 

?/p>

?/p>

 

A.3

年;

 

B.4

年;

 

C.5

?/p>

 

6

、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,

表明产品

?/p>

A 

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编号?/p>

 

A.

注册证书?/p>

 

B.

许可证书?/p>

 

C.

标准代码

 

7

、一次性使用无菌注射器属于?/p>

C 

)类医疗器械?/p>

 

A.

一类;

 

B

二类?/p>

 

C.

三类

 

8

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《医疗器械监督管理条例》于?/p>

A 

)年

12

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28

日国务院?/p>

24

次常务会议通过?/p>

自(

 

A

)年

4

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1

日起施行?/p>

 

A.1999

年,

2000

年;

 

B.1998

年,

1999

年;

 

C.2000

年,

2001

?/p>

 

9

、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于

,2004

年(

A 

)月

25

日,

经国家食品药

品监督管理局局务会审议通过

,

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2004

年(

 

A

)月

9

日起施行?/p>

 

A.6

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8

?/p>

 

B.7,8

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C.8,9 

10

、医疗器械生产企业停产(

A 

)年以上的,产品注册证书自行失效?/p>

 

A.2

?/p>

 

B.3

?/p>

 

C.4 

11

、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令

限期改正,逾期拒不改正的,处以?/p>

A 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.1000,5000 

12

、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部

门责令限期改正,予以通报批评,并处以?/p>

C 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.5000,2

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医疗器械从业人员上岗培训测试?/p>

 

药店名称

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

姓名

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分数

 

一、选择题(每题

5

分)

 

1

、在中华人民共和国境内从事医疗器械的?/p>

A 

)单位和个人,应当遵守《医疗器?/p>

监督管理条例?/p>

?/p>

 

A.

研制、生产、经营、使用、监督管理;

 

 

B.

研制、生产、经营、使用;

 

 

C.

生产?/p>

经营、使用、监督管?/p>

 

 

2

?/p>

国家对医疗器械实行分类管理,

?/p>

医疗器械监督管理条例?/p>

规定把医疗器械分?/p>

?/p>

 

C

?/p>

类?/p>

 

A.1

?/p>

 

 

 

B.2

?/p>

 

 

 

C.3

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3

、医疗器械管理方法是第一类(

A 

?/p>

,第二类?/p>

B 

?/p>

,第三类?/p>

C 

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A.

常规管理?/p>

 

B.

加以控制?/p>

 

C.

严格控制

 

4

、医疗器械分类注册的审查批准机关是(

 

A 

 

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A.

第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

B.

第一

类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

C.

第一二三类都由国家药监局?/p>

 

5

、医疗器械产品注册证书的有限期限是(

B 

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?/p>

 

A.3

年;

 

B.4

年;

 

C.5

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6

、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,

表明产品

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A 

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编号?/p>

 

A.

注册证书?/p>

 

B.

许可证书?/p>

 

C.

标准代码

 

7

、一次性使用无菌注射器属于?/p>

C 

)类医疗器械?/p>

 

A.

一类;

 

B

二类?/p>

 

C.

三类

 

8

?/p>

《医疗器械监督管理条例》于?/p>

A 

)年

12

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28

日国务院?/p>

24

次常务会议通过?/p>

自(

 

A

)年

4

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1

日起施行?/p>

 

A.1999

年,

2000

年;

 

B.1998

年,

1999

年;

 

C.2000

年,

2001

?/p>

 

9

、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于

,2004

年(

A 

)月

25

日,

经国家食品药

品监督管理局局务会审议通过

,

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2004

年(

 

A

)月

9

日起施行?/p>

 

A.6

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8

?/p>

 

B.7,8

?/p>

 

C.8,9 

10

、医疗器械生产企业停产(

A 

)年以上的,产品注册证书自行失效?/p>

 

A.2

?/p>

 

B.3

?/p>

 

C.4 

11

、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令

限期改正,逾期拒不改正的,处以?/p>

A 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.1000,5000 

12

、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部

门责令限期改正,予以通报批评,并处以?/p>

C 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.5000,2

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医疗器械从业人员上岗培训测试?/p>

 

药店名称

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

姓名

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分数

 

一、选择题(每题

5

分)

 

1

、在中华人民共和国境内从事医疗器械的?/p>

A 

)单位和个人,应当遵守《医疗器?/p>

监督管理条例?/p>

?/p>

 

A.

研制、生产、经营、使用、监督管理;

 

 

B.

研制、生产、经营、使用;

 

 

C.

生产?/p>

经营、使用、监督管?/p>

 

 

2

?/p>

国家对医疗器械实行分类管理,

?/p>

医疗器械监督管理条例?/p>

规定把医疗器械分?/p>

?/p>

 

C

?/p>

类?/p>

 

A.1

?/p>

 

 

 

B.2

?/p>

 

 

 

C.3

?/p>

 

3

、医疗器械管理方法是第一类(

A 

?/p>

,第二类?/p>

B 

?/p>

,第三类?/p>

C 

?/p>

?/p>

 

A.

常规管理?/p>

 

B.

加以控制?/p>

 

C.

严格控制

 

4

、医疗器械分类注册的审查批准机关是(

 

A 

 

?/p>

?/p>

 

A.

第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

B.

第一

类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

C.

第一二三类都由国家药监局?/p>

 

5

、医疗器械产品注册证书的有限期限是(

B 

?/p>

?/p>

 

A.3

年;

 

B.4

年;

 

C.5

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6

、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,

表明产品

?/p>

A 

?/p>

编号?/p>

 

A.

注册证书?/p>

 

B.

许可证书?/p>

 

C.

标准代码

 

7

、一次性使用无菌注射器属于?/p>

C 

)类医疗器械?/p>

 

A.

一类;

 

B

二类?/p>

 

C.

三类

 

8

?/p>

《医疗器械监督管理条例》于?/p>

A 

)年

12

?/p>

28

日国务院?/p>

24

次常务会议通过?/p>

自(

 

A

)年

4

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1

日起施行?/p>

 

A.1999

年,

2000

年;

 

B.1998

年,

1999

年;

 

C.2000

年,

2001

?/p>

 

9

、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于

,2004

年(

A 

)月

25

日,

经国家食品药

品监督管理局局务会审议通过

,

?/p>

2004

年(

 

A

)月

9

日起施行?/p>

 

A.6

?/p>

8

?/p>

 

B.7,8

?/p>

 

C.8,9 

10

、医疗器械生产企业停产(

A 

)年以上的,产品注册证书自行失效?/p>

 

A.2

?/p>

 

B.3

?/p>

 

C.4 

11

、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令

限期改正,逾期拒不改正的,处以?/p>

A 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.1000,5000 

12

、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部

门责令限期改正,予以通报批评,并处以?/p>

C 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

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医疗器械上岗培训考试题答?- 百度文库
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医疗器械从业人员上岗培训测试?/p>

 

药店名称

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

姓名

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分数

 

一、选择题(每题

5

分)

 

1

、在中华人民共和国境内从事医疗器械的?/p>

A 

)单位和个人,应当遵守《医疗器?/p>

监督管理条例?/p>

?/p>

 

A.

研制、生产、经营、使用、监督管理;

 

 

B.

研制、生产、经营、使用;

 

 

C.

生产?/p>

经营、使用、监督管?/p>

 

 

2

?/p>

国家对医疗器械实行分类管理,

?/p>

医疗器械监督管理条例?/p>

规定把医疗器械分?/p>

?/p>

 

C

?/p>

类?/p>

 

A.1

?/p>

 

 

 

B.2

?/p>

 

 

 

C.3

?/p>

 

3

、医疗器械管理方法是第一类(

A 

?/p>

,第二类?/p>

B 

?/p>

,第三类?/p>

C 

?/p>

?/p>

 

A.

常规管理?/p>

 

B.

加以控制?/p>

 

C.

严格控制

 

4

、医疗器械分类注册的审查批准机关是(

 

A 

 

?/p>

?/p>

 

A.

第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

B.

第一

类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局?/p>

C.

第一二三类都由国家药监局?/p>

 

5

、医疗器械产品注册证书的有限期限是(

B 

?/p>

?/p>

 

A.3

年;

 

B.4

年;

 

C.5

?/p>

 

6

、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,

表明产品

?/p>

A 

?/p>

编号?/p>

 

A.

注册证书?/p>

 

B.

许可证书?/p>

 

C.

标准代码

 

7

、一次性使用无菌注射器属于?/p>

C 

)类医疗器械?/p>

 

A.

一类;

 

B

二类?/p>

 

C.

三类

 

8

?/p>

《医疗器械监督管理条例》于?/p>

A 

)年

12

?/p>

28

日国务院?/p>

24

次常务会议通过?/p>

自(

 

A

)年

4

?/p>

1

日起施行?/p>

 

A.1999

年,

2000

年;

 

B.1998

年,

1999

年;

 

C.2000

年,

2001

?/p>

 

9

、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于

,2004

年(

A 

)月

25

日,

经国家食品药

品监督管理局局务会审议通过

,

?/p>

2004

年(

 

A

)月

9

日起施行?/p>

 

A.6

?/p>

8

?/p>

 

B.7,8

?/p>

 

C.8,9 

10

、医疗器械生产企业停产(

A 

)年以上的,产品注册证书自行失效?/p>

 

A.2

?/p>

 

B.3

?/p>

 

C.4 

11

、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令

限期改正,逾期拒不改正的,处以?/p>

A 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

?/p>

1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.1000,5000 

12

、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部

门责令限期改正,予以通报批评,并处以?/p>

C 

)元以上?/p>

 

)元以下的罚款?/p>

 

A.5000

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1

万;

 

B.1

万,

2

万;

 

C.5000,2

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