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良好实验室规范(

GLP

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一、范?/p>

 

本规范原则规定了良好实验室规范(

Good 

Laboratory 

Practice

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以下简?/p>

GLP)

的相关术语和定义?/p>

以及主要技术规范,

包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材?/p>

及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的

实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管?/p>

 

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则涵盖的非临床健康和环境安

全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作?/p>

除了国家立法

的明确豁免,

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则适用于法规所要求?/p>

所有非临床健康和环境安全研究,

包括医药?/p>

农药?/p>

食品添加?/p>

与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,

以及工业化学品管理?/p>

 

二、术语和定义

 

下列术语和定义适用于本规范原则?/p>

 

2.1 

良好实验室规?/p>

 

2.1.1 

良好实验室规?/p>

Good Laboratory Practice (GLP) 

是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划?/p>

?/p>

施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系?/p>

 

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一、范?/p>

 

本规范原则规定了良好实验室规范(

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以下简?/p>

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的相关术语和定义?/p>

以及主要技术规范,

包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材?/p>

及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的

实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管?/p>

 

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则涵盖的非临床健康和环境安

全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作?/p>

除了国家立法

的明确豁免,

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则适用于法规所要求?/p>

所有非临床健康和环境安全研究,

包括医药?/p>

农药?/p>

食品添加?/p>

与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,

以及工业化学品管理?/p>

 

二、术语和定义

 

下列术语和定义适用于本规范原则?/p>

 

2.1 

良好实验室规?/p>

 

2.1.1 

良好实验室规?/p>

Good Laboratory Practice (GLP) 

是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划?/p>

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施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系?/p>

 

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以及主要技术规范,

包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材?/p>

及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的

实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管?/p>

 

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则涵盖的非临床健康和环境安

全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作?/p>

除了国家立法

的明确豁免,

本规范原则所规定?/p>

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原则适用于法规所要求?/p>

所有非临床健康和环境安全研究,

包括医药?/p>

农药?/p>

食品添加?/p>

与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,

以及工业化学品管理?/p>

 

二、术语和定义

 

下列术语和定义适用于本规范原则?/p>

 

2.1 

良好实验室规?/p>

 

2.1.1 

良好实验室规?/p>

Good Laboratory Practice (GLP) 

是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划?/p>

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施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系?/p>

 

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最新良好实验室规范(GLP)原则资料 - 百度文库
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一、范?/p>

 

本规范原则规定了良好实验室规范(

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以下简?/p>

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的相关术语和定义?/p>

以及主要技术规范,

包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材?/p>

及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的

实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管?/p>

 

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则涵盖的非临床健康和环境安

全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作?/p>

除了国家立法

的明确豁免,

本规范原则所规定?/p>

GLP

原则适用于法规所要求?/p>

所有非临床健康和环境安全研究,

包括医药?/p>

农药?/p>

食品添加?/p>

与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,

以及工业化学品管理?/p>

 

二、术语和定义

 

下列术语和定义适用于本规范原则?/p>

 

2.1 

良好实验室规?/p>

 

2.1.1 

良好实验室规?/p>

Good Laboratory Practice (GLP) 

是有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划?/p>

?/p>

施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系?/p>

 



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