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产品检验控制程?/p>
?/p>
YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016
?/p>
1.
目的
为确定原材料和产品的检验和试验的方法和必要的控制措施,保证使用原材?/p>
和产品符合规定的标准,制定本程序?/p>
2.
范围
本程序适用于检验部门自原材料到货,生产全过程,直至交付的所有阶段对?/p>
材料、半成品、成品的检验和试验?/p>
3.
参考资?/p>
标识和可追溯性控制程?/p>
不合格品控制程序
纠正
/
预防措施控制程序
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015
质量管理体系要求
YY/T0287-2017
idt ISO13485-2016
医疗器械质量管理体系用于法规的要?/p>
YY/T0316-2016
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
医疗器械生产质量管理规范
(
总局公告
2014
年第
64
?/p>
)
?/p>
2015
?/p>
3
?/p>
1
日起?/p>
行)
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械?/p>
2015
年第
101
号)
?/p>
2015
?/p>
10
?/p>
1
日起实施?/p>
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械?/p>
?/p>
2015
?/p>
218
号附?/p>
2
?/p>
?/p>
2015
?/p>
9
?/p>
25
日发布实施)