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1
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26
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制药有限公司
药品
GMP
认证现场检查不合格项目整改报告
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心?/p>
针对
2013
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4
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20
日至
24
日国家食品药品监督管理局药品
GMP
认证检查组对我公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉?/p>
剂进行现场检查提出的
14
项一般缺陷项目,我公司在第一时间召开
了整改会议,
对存在缺陷的原因进行了详细的调查?/p>
对可能造成的风
险进行了评估?/p>
会议中对拟采取的整改方案进行了审核批准,
并按?/p>
案要求将各项整改项目落实到位?/p>
现将缺陷项目的整改情况予以报?/p>
(整改方案附后)
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()
制药有限公司
2013
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5
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10
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