体外诊断试剂
1
ABO
?/p>
RhD
血型抗原检测卡
(柱凝集法)
注册技术审查指?/p>
原则
2
C
反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原?/p>
?/p>
2016
年修?/p>
版)
3
C-
肽测定试剂注册技术审查指导原?/p>
4
D-
二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原?/p>
5
β
2-
微球蛋白检测试剂盒
(胶乳增强免疫比浊法?/p>
注册技术审
查指导原?/p>
6
白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原?/p>
7
便潜血检测试剂产品注册技术审查指导原?/p>
8
丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原?/p>
9
丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原?/p>
10
病原体特异?/p>
M
型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审?/p>
指导原则
11
肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原?/p>
12
雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指
导原?/p>
13
促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审?/p>
指导原则
14
促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原?/p>
15
大便隐血?/p>
FOB
)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册技