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体外诊断试剂

 

1 

ABO

?/p>

RhD

血型抗原检测卡

(柱凝集法)

注册技术审查指?/p>

原则

 

 

2 

C

反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原?/p>

?/p>

2016

年修?/p>

版)

 

 

3 

C-

肽测定试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

4 

D-

二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原?/p>

 

 

5 

β

2-

微球蛋白检测试剂盒

(胶乳增强免疫比浊法?/p>

注册技术审

查指导原?/p>

 

 

6 

白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原?/p>

 

 

7 

便潜血检测试剂产品注册技术审查指导原?/p>

 

 

8 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

9 

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原?/p>

 

 

10 

病原体特异?/p>

M

型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审?/p>

指导原则

 

 

11 

肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

12 

雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指

导原?/p>

 

 

13 

促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审?/p>

指导原则

 

 

14 

促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

15 

大便隐血?/p>

FOB

)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册技

 

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ABO

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血型抗原检测卡

(柱凝集法)

注册技术审查指?/p>

原则

 

 

2 

C

反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原?/p>

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2016

年修?/p>

版)

 

 

3 

C-

肽测定试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

4 

D-

二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原?/p>

 

 

5 

β

2-

微球蛋白检测试剂盒

(胶乳增强免疫比浊法?/p>

注册技术审

查指导原?/p>

 

 

6 

白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原?/p>

 

 

7 

便潜血检测试剂产品注册技术审查指导原?/p>

 

 

8 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

9 

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原?/p>

 

 

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病原体特异?/p>

M

型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审?/p>

指导原则

 

 

11 

肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

12 

雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指

导原?/p>

 

 

13 

促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审?/p>

指导原则

 

 

14 

促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

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注册技术审

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M

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指导原则

 

 

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肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

12 

雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指

导原?/p>

 

 

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促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审?/p>

指导原则

 

 

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促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

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体外诊断试剂指导原则汇??018.7.4) - 百度文库
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雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指

导原?/p>

 

 

13 

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14 

促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原?/p>

 

 

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大便隐血?/p>

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