医疗技术分级管理制?/p>
第一?/p>
为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医?/p>
科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《医疗技术临床应?/p>
管理办法》有关规定,结合我院实际,特制定本制度?/p>
第二?/p>
本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目
的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮?/p>
患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施?/p>
第三?/p>
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的
原则?/p>
第四?/p>
根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,医疗技术分为三类:
1
?/p>
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确
保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自行制定目录并严格进行管理?/p>
2
、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,由省
卫生厅制定目录并严格进行控制管理的医疗技术?/p>
3
、第三类医疗技术是指具有下列情形之一,目录由卫生部制定,需要经卫生部进行严
格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险?/p>
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术?/p>
第五?/p>
我院的医疗技术临床应用管理由医院医疗技术管理委员会负责?/p>
第六?/p>
各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术?/p>
第七?/p>
一类技术经医院医疗技术管理委员会审核批准。在开展第二类医疗技术前?/p>
应当经医院审核后报送相应的技术审核机构审核,经上级卫生行政部门审批通过后方
可在我院实施。开展三类技术和高风险技术须具有卫生行政部门批准文献?/p>
第八?/p>
各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时,应当提交医疗技术临?/p>
应用可行性研究报告,内容包括?/p>
1
、医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;
2
、开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案?/p>
3
、该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技
术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的
风险、疗效、费用及疗程比较等;
4
、开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履
历,医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;