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试题(伦理)
科室:姓名:成绩?/p>
一、单选题
(每?/p>
3
分,?/p>
60
分)
1
、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
A
至少有一人为医学工作?/p>
B
至少?/p>
5
人参?/p>
C
至少有一人应从事非医学专?/p>
D
至少有一人来自药政管理部?/p>
2
、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?/p>
A
至少有一名参试人员参?/p>
B
至少?/p>
5
人组?/p>
C
至少有一人从事非医学专业
D
至少有一人来自其他单?/p>
3
、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?/p>
A
至少?/p>
5
人组?/p>
B
至少有一人从事非医学专业
C
至少有一人来自其他单?/p>
D
至少一人接受了本规范培?/p>
4
、伦理委员会应成立在?/p>
A
申办者单?/p>
B
临床试验单位
C
药政管理部门
D
监督检查部?/p>
5
、伦理委员会应成立在?/p>
A
申办者单?/p>
B
医疗机构
C
卫生行政管理部门
D
监督检查部
6
、伦理委员会的工作指导原则包括:
A
中国有关法律
B
药品管理?/p>
C
赫尔辛基宣言
D
以上三项
7
、伦理委员会的工作应?/p>
A
接受申办者意?/p>
B
接受研究者意?/p>
C
接受参试者意?/p>
D
是独立的,不受任何参与试验者的影响
8
、下列哪一项不属于伦理委员会的职责?/p>
A
试验前对试验方案进行审阅
B
审阅研究者资格及人员设备条件
C
对临床试验的技术性问题负?/p>