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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第一批)

 

序号

 

产品名称

 

分类编码

 

产品描述

 

1

 

穿刺?/p>

 

6815 

由穿刺针管和管座组成。采?/p>

Seldinger

术,建立有助于血管内器械?/p>

经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术?/p>

 

2

 

导引套管

 

6815 

由导管和导管座(可选)组成。采?/p>

Seldinger

术,建立有助于血管内

器械的经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血?/p>

穿刺术?/p>

 

3

 

一次性使用无菌注?/p>

?/p>

 

6815 

性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15811

一次性使用无菌注射针可完?/p>

涵盖的产品,由针座、连结部、针管、护套组成,用于人体皮内、皮下?/p>

肌肉、静脉注射或抽取药液。如产品具有特殊性能或结构(如自毁、防

针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分?/p>

新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品?/p>

 

4

 

一次性使用无菌注?/p>

?/p>

 

6815 

性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15810

一次性使用无菌注射器可完?/p>

涵盖的产品,一般由注射器外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组

成,是供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。如产品?/p>

有特殊性能或结构(如自毁、防针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不

包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新

功能的产品?/p>

 

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1

 

穿刺?/p>

 

6815 

由穿刺针管和管座组成。采?/p>

Seldinger

术,建立有助于血管内器械?/p>

经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术?/p>

 

2

 

导引套管

 

6815 

由导管和导管座(可选)组成。采?/p>

Seldinger

术,建立有助于血管内

器械的经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血?/p>

穿刺术?/p>

 

3

 

一次性使用无菌注?/p>

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6815 

性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15811

一次性使用无菌注射针可完?/p>

涵盖的产品,由针座、连结部、针管、护套组成,用于人体皮内、皮下?/p>

肌肉、静脉注射或抽取药液。如产品具有特殊性能或结构(如自毁、防

针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分?/p>

新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品?/p>

 

4

 

一次性使用无菌注?/p>

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6815 

性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15810

一次性使用无菌注射器可完?/p>

涵盖的产品,一般由注射器外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组

成,是供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。如产品?/p>

有特殊性能或结构(如自毁、防针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不

包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新

功能的产品?/p>

 

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1

 

穿刺?/p>

 

6815 

由穿刺针管和管座组成。采?/p>

Seldinger

术,建立有助于血管内器械?/p>

经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术?/p>

 

2

 

导引套管

 

6815 

由导管和导管座(可选)组成。采?/p>

Seldinger

术,建立有助于血管内

器械的经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血?/p>

穿刺术?/p>

 

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一次性使用无菌注?/p>

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6815 

性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15811

一次性使用无菌注射针可完?/p>

涵盖的产品,由针座、连结部、针管、护套组成,用于人体皮内、皮下?/p>

肌肉、静脉注射或抽取药液。如产品具有特殊性能或结构(如自毁、防

针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分?/p>

新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品?/p>

 

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一次性使用无菌注?/p>

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性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15810

一次性使用无菌注射器可完?/p>

涵盖的产品,一般由注射器外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组

成,是供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。如产品?/p>

有特殊性能或结构(如自毁、防针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不

包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新

功能的产品?/p>

 

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穿刺?/p>

 

6815 

由穿刺针管和管座组成。采?/p>

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术,建立有助于血管内器械?/p>

经皮进入通路?/p>

Seldinger

术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术?/p>

 

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导引套管

 

6815 

由导管和导管座(可选)组成。采?/p>

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术,建立有助于血管内

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术多指数字减影血管造影术中的血?/p>

穿刺术?/p>

 

3

 

一次性使用无菌注?/p>

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性能、结构、组成、用途等属于

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一次性使用无菌注射针可完?/p>

涵盖的产品,由针座、连结部、针管、护套组成,用于人体皮内、皮下?/p>

肌肉、静脉注射或抽取药液。如产品具有特殊性能或结构(如自毁、防

针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分?/p>

新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品?/p>

 

4

 

一次性使用无菌注?/p>

?/p>

 

6815 

性能、结构、组成、用途等属于

GB 

15810

一次性使用无菌注射器可完?/p>

涵盖的产品,一般由注射器外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组

成,是供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。如产品?/p>

有特殊性能或结构(如自毁、防针刺等)等不能豁免临床。豁免情况不

包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新

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