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绪论

 

内容和要?/p>

 

一

.

基本内容

 

    

药物分析的性质和任务;

国家药品标准与主要的外国药典?/p>

药品的质量管?/p>

规范;药物分析课程的学习要求?/p>

 

二、基本要?/p>

 

  (1)

了解药物分析的性质、任务、发展趋势以及在药学中的作用?/p>

 

  (2)

了解药品质量管理规范?/p>

 

  (3)

掌握药物分析课程的学习要求?/p>

 

要点和难?/p>

 

一、药物分析的任务

 

    

药物分析的任务是全面控制药品的质量?/p>

药物分析工作者应加强与药品研?/p>

单位、药品生产单位、药品经营单位以及临床用药单位的联系?/p>

 

二、国家药品标?/p>

 

    

《中华人民共和国药典?/p>

(

简?/p>

《中国药典?/p>

)

和药品质量标准均为国家标准?/p>

《中国药典?/p>

是国家监督管理药品质量的法定技术标准?/p>

药品质量标准是药品生

产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门共同遵循的法定技术依据?/p>

 

    

目前我国已经出版了九版药典,最新版本是《中国药典?/p>

2010

年版?/p>

 

三、主要外国药?/p>

 

    

美国药典

(

缩写

USP)

,英国药?/p>

(

缩写

BP)

,日本药局?/p>

(

缩写

JP)

,欧洲药

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(

缩写

Ph

?/p>

Eup)

?/p>

 

四、药品质量管理规?/p>

 

GLP

:药品非临床研究质量管理规范?/p>

 

GMP

:药品生产质量管理规范;

 

GSP

:药品经营质量管理规范;

 

GCP

:药品临床试验质量管理规范?/p>

 

五、药物分析课程的学习要求

 

    (1)

《中国药典》的基本组成与正确使用?/p>

 

    (2)

药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与方法?/p>

 

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绪论

 

内容和要?/p>

 

一

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基本内容

 

    

药物分析的性质和任务;

国家药品标准与主要的外国药典?/p>

药品的质量管?/p>

规范;药物分析课程的学习要求?/p>

 

二、基本要?/p>

 

  (1)

了解药物分析的性质、任务、发展趋势以及在药学中的作用?/p>

 

  (2)

了解药品质量管理规范?/p>

 

  (3)

掌握药物分析课程的学习要求?/p>

 

要点和难?/p>

 

一、药物分析的任务

 

    

药物分析的任务是全面控制药品的质量?/p>

药物分析工作者应加强与药品研?/p>

单位、药品生产单位、药品经营单位以及临床用药单位的联系?/p>

 

二、国家药品标?/p>

 

    

《中华人民共和国药典?/p>

(

简?/p>

《中国药典?/p>

)

和药品质量标准均为国家标准?/p>

《中国药典?/p>

是国家监督管理药品质量的法定技术标准?/p>

药品质量标准是药品生

产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门共同遵循的法定技术依据?/p>

 

    

目前我国已经出版了九版药典,最新版本是《中国药典?/p>

2010

年版?/p>

 

三、主要外国药?/p>

 

    

美国药典

(

缩写

USP)

,英国药?/p>

(

缩写

BP)

,日本药局?/p>

(

缩写

JP)

,欧洲药

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四、药品质量管理规?/p>

 

GLP

:药品非临床研究质量管理规范?/p>

 

GMP

:药品生产质量管理规范;

 

GSP

:药品经营质量管理规范;

 

GCP

:药品临床试验质量管理规范?/p>

 

五、药物分析课程的学习要求

 

    (1)

《中国药典》的基本组成与正确使用?/p>

 

    (2)

药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与方法?/p>

 

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绪论

 

内容和要?/p>

 

一

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基本内容

 

    

药物分析的性质和任务;

国家药品标准与主要的外国药典?/p>

药品的质量管?/p>

规范;药物分析课程的学习要求?/p>

 

二、基本要?/p>

 

  (1)

了解药物分析的性质、任务、发展趋势以及在药学中的作用?/p>

 

  (2)

了解药品质量管理规范?/p>

 

  (3)

掌握药物分析课程的学习要求?/p>

 

要点和难?/p>

 

一、药物分析的任务

 

    

药物分析的任务是全面控制药品的质量?/p>

药物分析工作者应加强与药品研?/p>

单位、药品生产单位、药品经营单位以及临床用药单位的联系?/p>

 

二、国家药品标?/p>

 

    

《中华人民共和国药典?/p>

(

简?/p>

《中国药典?/p>

)

和药品质量标准均为国家标准?/p>

《中国药典?/p>

是国家监督管理药品质量的法定技术标准?/p>

药品质量标准是药品生

产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门共同遵循的法定技术依据?/p>

 

    

目前我国已经出版了九版药典,最新版本是《中国药典?/p>

2010

年版?/p>

 

三、主要外国药?/p>

 

    

美国药典

(

缩写

USP)

,英国药?/p>

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BP)

,日本药局?/p>

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JP)

,欧洲药

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四、药品质量管理规?/p>

 

GLP

:药品非临床研究质量管理规范?/p>

 

GMP

:药品生产质量管理规范;

 

GSP

:药品经营质量管理规范;

 

GCP

:药品临床试验质量管理规范?/p>

 

五、药物分析课程的学习要求

 

    (1)

《中国药典》的基本组成与正确使用?/p>

 

    (2)

药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与方法?/p>

 

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内容和要?/p>

 

一

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基本内容

 

    

药物分析的性质和任务;

国家药品标准与主要的外国药典?/p>

药品的质量管?/p>

规范;药物分析课程的学习要求?/p>

 

二、基本要?/p>

 

  (1)

了解药物分析的性质、任务、发展趋势以及在药学中的作用?/p>

 

  (2)

了解药品质量管理规范?/p>

 

  (3)

掌握药物分析课程的学习要求?/p>

 

要点和难?/p>

 

一、药物分析的任务

 

    

药物分析的任务是全面控制药品的质量?/p>

药物分析工作者应加强与药品研?/p>

单位、药品生产单位、药品经营单位以及临床用药单位的联系?/p>

 

二、国家药品标?/p>

 

    

《中华人民共和国药典?/p>

(

简?/p>

《中国药典?/p>

)

和药品质量标准均为国家标准?/p>

《中国药典?/p>

是国家监督管理药品质量的法定技术标准?/p>

药品质量标准是药品生

产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门共同遵循的法定技术依据?/p>

 

    

目前我国已经出版了九版药典,最新版本是《中国药典?/p>

2010

年版?/p>

 

三、主要外国药?/p>

 

    

美国药典

(

缩写

USP)

,英国药?/p>

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BP)

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(

缩写

JP)

,欧洲药

?/p>

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缩写

Ph

?/p>

Eup)

?/p>

 

四、药品质量管理规?/p>

 

GLP

:药品非临床研究质量管理规范?/p>

 

GMP

:药品生产质量管理规范;

 

GSP

:药品经营质量管理规范;

 

GCP

:药品临床试验质量管理规范?/p>

 

五、药物分析课程的学习要求

 

    (1)

《中国药典》的基本组成与正确使用?/p>

 

    (2)

药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与方法?/p>

 



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